Общее описание
НПВП для наружного применения
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта.
Описание лекарственной формы
40 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Состав
кетопрофен 25 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, пропиленгликоль, диэтаноламин, бензалкония хлорид, масло цветов апельсина (синтетическое), масло лавандовое, динатрия эдетат, макрогол 400, вода очищенная.
Особые условия
Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Лекарственное взаимодействие
Не было отмечено лекарственного взаимодействия препарата Кетопрофен Врамед с другими препаратами.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча - 1.08±0.63 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Выведение
T1/2 кетопрофена - от 2 до 4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.
Показания
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные).
Противопоказания
— мокнущие дерматозы, экзема;
— инфицированные ссадины и раны;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Передозировка
Случаев передозировки при применении Кетопрофена Врамед не описано.
Побочные действия
Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.