Купить ФЛУКОНАЗОЛ-ВЕРТЕКС 0,15 N1 КАПС цена
ФЛУКОНАЗОЛ-ВЕРТЕКС 0,15 N1 КАПС
31 .99

ФЛУКОНАЗОЛ-ВЕРТЕКС 0,15 N1 КАПС

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить ФЛУКОНАЗОЛ-ВЕРТЕКС 0,15 N1 КАПС цена
  • По рецепту
  • Форма выпуска:капсулы
  • Дозировка:0,15

Показания

Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: -криптококковый менингит; -кокцидиоидомикоз; -инвазивный кандидоз; -слизистый кандидоз, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз; -хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно; -вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима; -кандидозный баланит, когда местная терапия не применима; -дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожные кандидозные инфекции, когда показано системное лечение; -дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо. Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: -рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива; -рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива; -для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год); -для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящие химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у детей: -слизистый кандидоз (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода); -инвазивный кандидоз; -криптококковый менингит. Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у детей: - кандидозные инфекции у пациентов с ослабленной иммунной системой. Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.
Цена:
31 .99
Цена за 1 ед.: 31 .99
Доставка в 213 аптек в Казани послезавтра - Бесплатно
Оплата при получении

    Информация о товаре

    Характеристики

    Действующие вещества
    Флуконазол
    Форма выпуска
    Капсулы 150 мг - 1 шт в уп.
    Страна производителя
    Россия

    Лекарственная форма

    Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии.

    Состав

    1 капсула содержит:
    действующее вещество: флуконазол - 150,0 мг;
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 138,8 мг; крахмал кукурузный -
    49,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 7,0 мг; кальция стеарат - 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг; натрия лаурилсульфат - 0,7 мг;
    капсулы твердые желатиновые № 0: [титана диоксид - 2,0 %, желатин - до 100 %].

    Фармакотерапевтическая группа

    противогрибковое средство

    Фармакодинамика

    Флуконазол - триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
    Флуконазол продемонстрировал активность в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.
    Была показана активность флуконазола in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клиническое значение этого неизвестно: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.
    При приеме внутрь флуконазол проявляет активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Флуконазол эффективен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trychophyton spp. Установлена также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.
    Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от системы цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг в сутки продолжительностью до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг в сутки не оказывает клинически значимого влияния на концентрации эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ) у здоровых мужчин-добровольцев.
    Механизмы развития резистентности к флуконазолу
    Резистентность к флуконазолу может развиться в следующих случаях: качественное или количественное изменение фермента, являющегося мишенью для флуконазола (ланостерил 14-?-деметилазы), уменьшение доступа к мишени флуконазола или комбинация этих механизмов. Точечные мутации в гене ERG11, кодирующем фермент-мишень, приводят к видоизменению мишени и снижению аффинности к азолам. Увеличение экспрессии гена ERG11 приводит к продукции высоких концентраций фермента-мишени, что создает потребность в увеличении концентрации флуконазола во внутриклеточной жидкости для подавления всех молекул фермента в клетке.
    Второй значительный механизм резистентности заключается в активном выведении флуконазола из внутриклеточного пространства посредством активации двух типов транспортеров, участвующих в активном выведении (эффлюксе) лекарственных веществ из грибковой клетки. К таким транспортерам относится главный посредник, кодируемый генами MDR (multidrug resistance - множественной лекарственной устойчивости), и суперсемейство АТФ-связывающей кассеты транспортеров, кодируемое генами CDR (генами резистентности грибов Candida к азоловым антимикотикам).
    Гиперэкспрессия гена MDR приводит к резистентности к флуконазолу, в то же время гиперэкспрессия генов CDR может приводить к резистентности к различным азолам. Резистентность Candida glabrata обычно опосредована гиперэкспрессией гена CDR, что приводит к резистентности ко многим азолам. Для тех штаммов, у которых минимальная ингибирующая концентрация (МИК) определяется как промежуточная (16-32 мкг/мл), рекомендуется применять максимальные дозы флуконазола.
    Candida krusei следует рассматривать как резистентную к флуконазолу. Механизм резистентности связан со сниженной чувствительностью фермента-мишени к ингибирующему воздействию флуконазола.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика флуконазола сходна при внутривенном введении и приеме внутрь. После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его концентрации в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90 % от таковых при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание флуконазола. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе и достигает максимума (Сmax) через 0,5-1,5 часа после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. 90 % равновесной концентрации достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки). Максимальная концентрация флуконазола в слюне при приеме капсулы достигается через 4 часа.
    Введение ударной дозы (в 1-й день), в два раза превышающей обычную суточную дозу, делает возможным достижение 90 % равновесной концентрации ко 2-му дню. Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12 %).
    Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80 % от его концентраций в плазме крови.
    В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола через 12 дней составляет 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения - только 5,8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляет 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы - 7,1 мкг/г.
    Концентрация флуконазола в ногтях после 4-х месячного применения в дозе 150 мг один раз в неделю составляет 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; через
    6 месяцев после завершения терапии флуконазол по-прежнему определяется в ногтях.
    Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
    Длительный период полувыведения из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и один раз в сутки или один раз в неделю - при других показаниях.
    В ходе исследования фармакокинетики с участием 10 женщин, временно или полностью прекративших кормление грудью, оценивали концентрацию флуконазола в плазме крови и грудном молоке в течение 48 часов после однократного приема 150 мг флуконазола. Флуконазол был обнаружен в грудном молоке в средней концентрации, составляющей приблизительно 98 % от концентрации флуконазола в плазме крови матери.
    Средняя пиковая концентрация составляла 2,61 мг/л по истечении 5,2 часов после приема препарата.
    Фармакокинетика у детей
    У детей были получены следующие значения фармакокинетических параметров:
    Возраст Доза (мг/кг) Период полувыведения (час) Площадь под
    кривой «концентрация-время» (AUC) (мкг•ч/мл)
    9 месяцев - 13 лет Однократно - внутрь 2 мг/кг 25,0 94,7
    9 месяцев - 13 лет Однократно - внутрь 8 мг/кг 19,5 362,5
    Средний возраст 7 лет Многократно - внутрь 3 мг/кг 15,5 41,6
    Фармакокинетика у пожилых пациентов
    Было установлено, что при однократном применении флуконазола в дозе 50 мг внутрь у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, некоторые из которых одновременно принимали диуретики, Сmax достигалась через 1,3 часа после приема и составляла
    1,54 мкг/мл, средние значения AUC - 76,4±20,3 мкг•ч/мл, а средний период полувыведения - 46,2 часа. Значения этих фармакокинетических параметров выше, чем у молодых пациентов, что, вероятно, связано с пониженной почечной функцией, характерной для пожилого возраста. Одновременный прием диуретиков не вызвал выраженного изменения AUC и Сmax.
    Клиренс креатинина (74 мл/мин), процент флуконазола, выводимого почками в неизменном виде (0-24 часа, 22 %) и почечный клиренс флуконазола (0,124 мл/мин/кг) у пожилых пациентов ниже по сравнению с молодыми.

    Показания

    Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
    -криптококковый менингит;
    -кокцидиоидомикоз;
    -инвазивный кандидоз;
    -слизистый кандидоз, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз;
    -хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно;
    -вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима;
    -кандидозный баланит, когда местная терапия не применима;
    -дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожные кандидозные инфекции, когда показано системное лечение;
    -дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо.
    Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
    -рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива;
    -рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у
    ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива;
    -для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
    -для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящие химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).
    Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у детей:
    -слизистый кандидоз (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода);
    -инвазивный кандидоз;
    -криптококковый менингит.
    Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у детей:
    - кандидозные инфекции у пациентов с ослабленной иммунной системой.
    Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.

    Побочные действия

    Критерии оценки частоты: очень часто ? 10%; часто ? 1% и < 10%; нечасто ? 0,1% и < 1%; редко ? 0,01% и < 0,1%; очень редко < 0,01%, частота неизвестна - невозможно определить на основе имеющихся данных.
    Переносимость флуконазола обычно хорошая.
    В клинических и постмаркетинговых (*) исследованиях флуконазола отмечали следующие побочные реакции:
    Нарушения со стороны нервной системы:
    часто - головная боль;
    нечасто - головокружение*, судороги*, изменение вкуса*, парестезия, бессонница, сонливость;
    редко - тремор.
    Нарушения со стороны пищеварительной системы:
    часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота*;
    нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диспепсия*, запор.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    часто - повышение сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы;
    нечасто - повышение концентрации билирубина, холестаз, желтуха*;
    редко - гепатоцеллюлярный некроз*, гепатит*, гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, нарушение функции печени*, гепатоцеллюлярное повреждение.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    часто - сыпь;
    нечасто - кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (включая стойкую лекарственную сыпь);
    редко - алопеция*, эксфолиативные поражения кожи*, включая синдром
    Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица;
    частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
    Нарушения со стороны иммунной системы*:
    редко - анафилаксия (включая ангионевротический отек).
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*:
    редко - анемия, лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны сердца*:
    редко - увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. раздел «Особые указания»).
    Нарушения со стороны метаболизма и питания*:
    редко - повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
    нечасто - миалгия.
    Общие нарушения и реакции в месте введения:
    нечасто - слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.
    У некоторых больных, особенно с серьезными заболеваниями, такими как СПИД или рак, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени (см. раздел «Особые указания), однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

    Особые условия

    Сообщалось о случаях суперинфекции, вызванной отличными от Candida albicans штаммами Candida, которые часто обладают природной резистентностью к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
    Во время беременности применения флуконазола следует избегать, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.
    Необходимо рассмотреть эффективные методы контрацепции у женщин детородного возраста в течение всего периода лечения и приблизительно в течение недели (5-6 периодов полувыведения) после принятия последней дозы препарата (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
    В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом, с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с применением флуконазола, не отмечено их явной зависимости от общей суточной дозы препарата, длительности терапии, пола и возраста пациента.
    Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Пациентов, у которых во время лечения препаратом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следует отменить.
    Как и при применении других азолов, флуконазол в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.
    Во время лечения флуконазолом у пациентов в редких случаях развивались эксфолиативные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными или системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить препарат при появлении буллезных поражений или многоформной экссудативной эритемы.
    Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    Как и другие азолы, флуконазол может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. Флуконазол вызывает увеличение интервала QT посредством ингибирования тока калиевых каналов внутреннего выпрямления. Увеличение интервала QT, вызванное другими лекарственными препаратами (такими как амиодарон), может быть усилено ингибиторами изофермента 3A4 цитохрома Р450 (CYP) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание или трепетание желудочков отмечали очень редко у пациентов с тяжелыми заболеваниями с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Повышенный риск развития угрожающей жизни желудочковой аритмии и полиморфной желудочковой тахикардии может возникнуть у пациентов с гипокалиемией и прогрессирующей сердечной недостаточностью. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять флуконазол следует с осторожностью.
    Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
    При применении флуконазола в дозе 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 часа, но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней следует обратиться к врачу.
    Доказательства эффективности флуконазола при лечении других видов эндемичных микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, что не позволяет определить конкретные рекомендации по дозированию. Флуконазол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4. Флуконазол также является ингибитором изофермента CYP2C19.
    При одновременной терапии лекарственными препаратами с узким терапевтическим профилем, метаболизирующимися изоферментами CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4, рекомендуется соблюдать осторожность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    Сообщалось о развитии недостаточности коры надпочечников у пациентов, получающих терапию другими азолами (например, кетоконазолом). У пациентов, получающих флуконазол, наблюдались обратимые случаи недостаточности коры надпочечников.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    Опыт применения флуконазола свидетельствует о том, что нарушение способности управлять транспортными средствами и механизмами, связанное с применением препарата, маловероятно. Однако в случае возникновения у пациента головокружения, сонливости и судорог во время приема препарата следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

    Температура хранения

    от 2℃ до 25℃

    Отзывы

    Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.