- Критерии оценки частоты: очень часто ? 10%; часто ? 1% и < 10%; нечасто ? 0,1% и < 1%; редко ? 0,01% и < 0,1%; очень редко < 0,01%, частота неизвестна - невозможно определить на основе имеющихся данных.
- Переносимость флуконазола обычно хорошая.
- В клинических и постмаркетинговых (*) исследованиях флуконазола отмечали следующие побочные реакции:
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль;
- нечасто - головокружение*, судороги*, изменение вкуса*, парестезия, бессонница, сонливость;
- редко - тремор.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота*;
- нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диспепсия*, запор.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто - повышение сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы;
- нечасто - повышение концентрации билирубина, холестаз, желтуха*;
- редко - гепатоцеллюлярный некроз*, гепатит*, гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, нарушение функции печени*, гепатоцеллюлярное повреждение.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - сыпь;
- нечасто - кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (включая стойкую лекарственную сыпь);
- редко - алопеция*, эксфолиативные поражения кожи*, включая синдром
- Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица;
- частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
- Нарушения со стороны иммунной системы*:
- редко - анафилаксия (включая ангионевротический отек).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*:
- редко - анемия, лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны сердца*:
- редко - увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения со стороны метаболизма и питания*:
- редко - повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- нечасто - миалгия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- нечасто - слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.
- У некоторых больных, особенно с серьезными заболеваниями, такими как СПИД или рак, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени (см. раздел «Особые указания), однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.