ГРИППОФЛЮ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА N10 ПАКЕТ 13,0 ПОР Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ/КЛЮКВА
- Производитель
- Первичная упаковка
Пакетик
- Форма выпуска
порошок для приготовления раствора
- Вес пакета (гр)
13,0
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Вес пакета (гр)
- Вкус
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо через 1 - 2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету 3 - 4 раза в сутки с интервалами между приемами 4 - 6 часов. Максимальная суточная доза - 4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.
Показания
- Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Состав
- Состав на один пакет
- Действующие вещества: парацетамол 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, фенирамина малеат 20 мг, аскорбиновая кислота 50 мг.
- Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 11627,4 мг (для ароматизатора клюквенного) , лимонная кислота - 710 мг, натрия цитрата дигидрат - 105 мг, ароматизатор «Клюква» - 100 мг - 20 мг, кальция фосфат - 50 мг, титана диоксид - 2 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,3 мг, краситель азорубин - 0,3 мг.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата,
- - одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства),
- - одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов
- моноаминоксидазы (МАО),
- - портальная гипертензия,
- - алкоголизм,
- - сахарный диабет,
- - дефицит сахаразы/изомальтазы,
- - непереносимость фруктозы,
- - глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- - беременность, период грудного вскармливания,
- - детский возраст до 12 лет,
- - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания,
- - артериальная гипертензия,
- - гипертиреоз,
- - закрытоугольная глаукома,
- - феохромоцитома.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
- С осторожностью
- При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хро-
- ническом недоедании (дефиците потребляемых калорий) и обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенад-
- цатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном применении дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени).
Особые указания
- Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
- Содержит парацетамол, не применять с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Совместное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу.
- Зарегистрированы случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
- Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами.
- Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом этого препарата следует проконсультироваться с врачом:
- • Нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени.
- • Состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
- Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.
- Пациентам следует обратиться к врачу, если:
- • Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит.
- • Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
- Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
- 1 пакетик препарата ГриппоФлю® от простуды и гриппа содержит:
- • 11,6274 г или 11,7074 г сахарозы, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
- • Краситель азорубин Е122, который может вызвать аллергические реакции.
- • 24,6 мг натрия, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету по содержанию натрия.
- Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и
- занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для приема внутрь массой13,0 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного - 10 шт вместе с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1 000 и <1/100); редко (?1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
- Частота неизвестна: гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек и кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
- Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Нарушения психики
- Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.
- Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: сонливость.
- Редко: головокружение, головная боль.
- Частота неизвестна: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седация (более выражено в начале лечения), сонливость (более выражено в начале лечения).
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: мидриаз, парез аккомодации, нарушение внутриглазного давления, острая закрытоугольная глаукома (наиболее вероятно возникает у лиц с закрытоугольной глаукомой).
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов
- Редко: повышение артериального давления.
- Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, рвота.
- Редко: сухость во рту, запор, боль в животе, диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: повышение активности печеночных ферментов.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: экзема, сыпь, зуд, эритема, пурпура.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Редко: затруднение мочеиспускания (наиболее часто возникает у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, вследствие гипертрофии предстательной железы), дизурия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Редко: недомогание.
- Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рец
Лекарственное взаимодействие
- Влияние парацетамола
- Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
- Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений.
- Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина с возможным снижением его действия по причине индицирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном употреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама.
- Влияние фенирамина
- Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (других
- антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
- Влияние фенилэфрина
- Препарат ГриппоФлю® от простуды и гриппа противопоказан пациентам, которые принимают или принимали МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать повышение артериального
- давления. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами (например, деконгестантами, препаратами для подавления аппетита и амфетаминподобными средствами) или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
- Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризолина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
- Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
Фармакодинамика
- Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
- Фармакодинамика
- Парацетамол
- Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гомеостаз.
- Фенирамина малеат
- Фенирамина малеат является противоаллергическим средством - блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
- Фенилэфрина гидрохлорид
- Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при приеме внутрь оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
- Аскорбиновая кислота
- Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом. Допускается наличие бесцветных, блестящих кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении содержимого пакета в 200 мл горячей воды в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.
Фармакокинетика
- Парацетамол
- Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
- После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
- Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
- Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Менее 5 % от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
- Фенирамина малеат
- Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина - 16-19 часов. 70-83 % от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
- Фенилэфрина гидрохлорид
- Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
- Аскорбиновая кислота
- Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Передозировка
- Симптомы, обусловленные парацетамолом (появляются после приема свыше 10 - 15 г).
- В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Клинические признаки поражения печени развиваются в основном через 24-48 часов и достигают максимума через 4-6 дней. Наблюдался острый панкреатит, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
- Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому запрещен одновременный прием парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления, особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления печени.
- Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и иногда не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней, в среднем по истечении 72 -
- 96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражений печени может развиться острая печеночная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развитии панкреатита.
- Лечение
- В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует
- риск отсроченного серьезного поражения печени.
- Введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки.
- Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
- Симптомы, обусловленные фенирамином и фенилэфрином (объединены из-за взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата).
- Симптомы передозировки включают сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушение кровообращения, кома, судороги (особенно у детей), изменение поведения, повышение или снижение артериального давления, брадикардия.
- При случаях передозировки фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза». В тяжелых случаях возможно развитие спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий.
- Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
- В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина), т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов, следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует лечить путем блокирования альфа-адренорецепторов. При развитии судорог использовать диазепам.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- МАРБИОФАРМ ОАО
- Россия
- 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д.121
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ГРИППОФЛЮ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА N10 ПАКЕТ 13,0 ПОР Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ/КЛЮКВА в Казани можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на ГРИППОФЛЮ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА N10 ПАКЕТ 13,0 ПОР Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ/КЛЮКВА в Казани - 435 рублей.
- Инструкция по применению для ГРИППОФЛЮ ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА N10 ПАКЕТ 13,0 ПОР Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ/КЛЮКВА.
- Цены на ГриппоФлю от простуды и гриппа в других городах