Макропен 400 мг 16 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
0,4
- В упаковке
16
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.',
• лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Характеристики
- Страна производитель
Австрия/Словения
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, следует принимать до еды.
- Взрослые и дети массой тела более 30 кг
- По 1 таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.
- Дети массой тела менее 30 кг
- Суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема, но не более 1600 мг.
- Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.
- Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней, при лечении инфекции, вызванной Chlamydia spp. - 14 дней.
- С целью профилактики дифтерии мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется проведение контрольного бактериологического исследования после окончания терапии. С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется принимать в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней (в первые 14 дней от момента контакта).
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;
- • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- • лечение энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter spp.',
- • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Состав
- на 1 таблетку
- Ядро
- Действующее вещество:
- Мидекамицин 421,00' мг
- Вспомогательные вещества:
- Целлюлоза микрокристаллическая, полакрилин калия, тальк, магния стеарат
- Оболочка пленочная
- Бутилметакрилата сополимер, макрогол, титана диоксид (Е171), тальк 1 421,00 мг (при активности мидекамицина 950 мкг/мг) = 400.00 мг (при активности мидекамицина 1000 мкг/мг).
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к мидекамицину и любым другим компонентам препарата.
- • Тяжелая печеночная недостаточность.
- • Детский возраст до 3-х лет.
- С осторожностью
- Беременность и период грудного вскармливания, нарушения функции печени легкой и средней степени, одновременный прием с алкалоидами спорыньи или карбамазепином.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Макропен®, т. к. мидекамицин экскретируется в грудное молоко.
Особые указания
- При длительной терапии должна контролироваться активность «печеночных» ферментов, особенно у пациентов с нарушением функцией печени.
- Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не сообщалось о влиянии мидекамицина на психофизиологические реакции, способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг - 16 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха.
- В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия,бронхоспазм.
- Прочие: слабость.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-макролид
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме мидекамицина с алкалоидами спорыньи или карбамазепином снижается их метаболизм в печени, и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов с мидекамицином следует соблюдать осторожность.
- Мидекамицин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
- При одновременном применении мидекамицина с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) их выведение замедляется.
Фармакодинамика
- Мидекамицин - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, в низких дозах обладающий бактериостатическим действием, а в высоких -бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum;
- грамположительных бактерий: Stretococcus spp.. Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне, с фаской.
- Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.
Фармакокинетика
- После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
- Максимальная концентрация мидекамицина в сыворотке крови составляет 0,5-2,5 мкг/л достигается через 1 -2 часа после приема внутрь.
- Высокая концентрация мидекамицина создается во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной желез) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1 час. Связывание мидекамицина с белками плазмы крови составляет 47 %, а метаболитов - 3-29 %.
- Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5 %) почками.
- При циррозе печени значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т1/2.
Передозировка
- Нет сообщений о случаях передозировки, вызванной мидекамицином.
- Симптомы: тошнота, рвота.
- Лечение: симптоматическое.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- КРКА-РУС ООО
- Россия
- 125212, г.Москва, Головинское шоссе, дом 5,корпус 1
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.