Дофамин-Ферейн в Кыштыме

Кардиотоническое и гипертензивное средство

БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО

Россия

Допамин АВД, Допамин Джулини 50, Допамин Солвей 200, Допамина гидрохлорид, Допмин, Дофамин-Дарница, Дофамин-Ферейн.

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Раствор для инъекций 0,5 % по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Состав (на 1 мл): Активное вещество: Допамина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3,5-4,0 Вода для инъекций - до 1,0 мл 1 г или 5 г 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 3,5-4,0 Воды для инъекций до 1 л

Препарат предназначен только для внутривенных непрерывных инфузий и может применяться только в разведенном виде. Перед введением пациентам, находящимся в состоянии шока должны быть скорректированы гиповолемия, ацидоз, гипоксия, гипокалиемия. Инфузия Допамина должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления, ЭКГ. Повышение артериального давления указывает на необходимость уменьшения дозы Дофамина. Дофамин улучшает атриовентрикулярную проводимость и может увеличивать частоту желудочковых сокращений у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий. Дофамин увеличивает возбудимость миокарда и может приводить к появлению или учащению желудочковой экстрасистолии; возникновение желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков отмечается редко. У пациентов с наличием в анамнезе таких нарушений сердечного ритма следует осуществлять непрерывный мониторинг ЭКГ. Ингибиторы моноаминоксидазы повышают прессорный эффект симпатомиметиков и могут способствовать возникновению головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза и/или нарушений сердечного ритма. Поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы моноаминоксидазы, начальные дозы допамина должны составлять не более 10 % от обычной дозы. Не следует применять препарат у пациентов, находящихся в критическом состоянии, с целью коррекции или предотвращения острой почечной недостаточности. Строго контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не проводились. Имеются отдельные сообщения о возникновении у данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с эксгравазацией препарата при внутривенном введении. Для снижения риска экстравазации у пациентов любого возраста Дофамин по возможности следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести обильную инфильтрацию области поражения 10-15 мл 0,9 % раствора натрия хлорида содержащего 5-10 мг фентоламина. Раствор вводится при помощи шприца через тонкую иглу для подкожных инъекций. Симпатическая блокада фентоламином приводит к немедленному развитию локальной гиперемии в течение первых 12 часов после воздействия Дофамина, поэтому инфильтрацию следует выполнить спустя возможно более короткое время после обнаружения экстравазации Дофамина. При назначении Дофамина пациентам с заболеваниями периферических сосудов и/или синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) в анамнезе может возникать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене конечности. Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента и кровообращения в конечностях. При обнаружении признаков периферической ишемии введение препарат следует немедленно прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Дофамин-Ферейн® - препарат для применения в стационарных условиях с очень коротким периодом полувыведения. После выписки из стационара возможность влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует.

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазином, эуфиллином, теофиллином кальция, фуросемидом, гентамицином, гепарином, нигропруссидом натрия, бензилпенициллином, тромбацином, окислителями, солями железа, тиамином (дофамин способствует разрушению витамина Bi). Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический - диуретики; кардиотоксический эффект - ингаляционные лекарственные средства для общей анестезии, производные углеводородов - такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой артериальной гипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют - бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол). Ослабляет гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина). При одновременном применении с леводопой - повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния. Фенигоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи - сужению сосудов и развитию гангрены. Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ). Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

Вводится только внутривенно. Около 25 % дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Видимый объем распределения (новорожденные) -1,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Метаболизируется в печени, почках и плазме до неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата (Т1/2) - взрослые: из плазмы - 2 мин, из организма - 9 мин; новорожденные - 6,9 мин (в пределах 5-11 мин). Выводится почками; 80% дозы - в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах - в неизмененном виде.

Шок различного генеза (кардиогенный шок, послеоперационный, гиповолемический, инфекционно-токсический, анафилактический шок, гиповолемический (только после восстановления объема циркулирующей крови); острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических пациентов, тяжелая артериальная гипотензия.

Повышенная чувствительность к допамину или другим компонентам препарата (в том числе к другим симпатомиметикам); тиреотоксикоз; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы; циклопропаном и галогенсодержащими средствами для общей анестезии; некоррелированные наджелудочковые и желудочковые тахиаритмии, фибрилляция желудочков; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Гиповолемия; обструкция выносящего тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз); инфаркт миокарда; нарушения ритма сердца; метаболический ацидоз; гиперкапния; гипоксия; гипокалиемия; легочная артериальная гипертензия; заболевания периферических артерий (атеросклероз, артериальные тромбоэмболии, облитерирующий тромбангиит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно), обморожение конечностей; сахарный диабет; бронхиальная астма; беременность; период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период

Симптомы: чрезмерное повышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение. Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности -альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении АД) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма сердца).

Классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательных лекарственных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10 назначений); часто (>1/100 и <1/10 назначений); нечасто (>1/1000 и <1/100 назначений); редко (>1/10000 и <1/1000 назначений); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы: часто - экстрасистолия, тахикардия, ангинозные боли, снижение артериального давления, симптомы вазоконстрикции. Редко - брадикардия, нарушения проводимости, повышение артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ; жизнеопасные желудочковые нарушения сердечного ритма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - тревога, двигательное беспокойство. Нарушения со стороны дыхательной системы: редко - одышка. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - полиурия (при введении в низких дозах). Нарушения со стороны органа зрения: редко - мидриаз. Аллергические реакции: Препарат содержит натрия дисульфит, применение которого может в редких случаях вызывать или усиливать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой). Реакции в месте введения: редко - флебит, болезненность в месте введения. При попадании препарата под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Лабораторные показатели: редко - азотемия. Прочие: редко - пилоэрекция.