Общее описание
Рентгеноконтрастный ионный диагностический препарат для внутрисосудистого и внутриполостного введения
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.
Синонимы
Триомбраст, Триомбрин, Урографин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 76% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета; может наблюдаться кристаллизация при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной
Описание лекарственной формы
20 мл - ампулы темного стекла (5) - термоконтейнеры (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Состав
меглюмина диатризоат660 мг
натрия диатризоат100 мг
* содержание йода - 370 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кальция динатрия эдетат, вода д/и.
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода д/и.
Фармакокинетика
Тразограф не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.
При внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10 % препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Внутривенное струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 минут достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. Период полувыведения составляет 1-2 часа.
Показания
— экскреторная урография;
— инфузионная урография;
— коронарография;
— аортография;
— ангиокардиография;
— селективная ангиография;
— спленопортография;
— дети - для проведения экскреторной урографии
Противопоказания
— тяжелые формы гипертиреоза;
— недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации;
— выраженная почечная и печеночная недостаточность;
— активный туберкулез легких и эмфизема легких;
— поражения миокарда;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— состояние шока и коллапса;
— эпилепсия;
— беременность;
— повышенная чувствительность к йодсодержащим препаратам.
Тразограф® не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме, беременности.
Побочные действия
Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.
При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 мин) во время введения препарата.
Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность кожных покровов, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую в/в терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.