МЕМАНТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ФАРМЗАЩИТА
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции Альцгеймера. До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата пациентом. Диагноз устанавливается в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозировка мемантина должны регулярно пересматриваться, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого, клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение может продолжаться до достижения положительного терапевтического эффекта, и пока пациент нормально переносит лечение мемантином. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или при непереносимости пациентом препарата.
- Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с назначения минимально эффективных доз.
- Ориентировочная величина поддерживающей дозы - 20 мг/сут.
- Схема лечения: в течение первой недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение второй недели (дни 8-14) в дозе 10 мг/сут, в течение третьей недели (дни 15-21) в дозе 15 мг/сут, начиная с четвертой недели в дозе 20 мг/сут (учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг или 10 мг с риской).
- Максимальная суточная доза 20 мг.
Показания
- Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Состав
- таб.
- мемантина гидрохлорид 10 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 104 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг, магния стеарат - 0.75 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью), грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данные о применении при беременности ограничены.
- Экспериментальные исследования, проведенные на животных, указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько превышающих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Применение препарата при беременности не рекомендуется и возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Особые указания
- С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.
- При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить.
Упаковка и форма выпуска
- 30 таб в уп
Побочные действия
- В клинических исследованиях у пациентов с деменцией были зарегистрированы побочные реакции от легкой до средней степени выраженности и встречающиеся с более высокой частотой в группе мемантина, по сравнению с плацебо: головокружение (6,3 % против 5,6 %,), головная боль (5,2 % против 3,9 %), запор (4,6 % против 2,6%), сонливость (3,4 % против 2,2 %) и гипертония (4,1 % против 2,8 %).
- Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:
- очень часто - >1/10;часто - >1/100 до <1/10;нечасто - >1/1000 до <1/100;редко - >1/10000 до <1/1000;
- очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы:
- Часто: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; Нечасто: нарушение походки;
- Редко: повышенная утомляемость;
- Очень редко: эпилептические припадки, судороги.
- Нарушения со стороны психики:
- Нечасто: депрессия, повышенная возбудимость, нарушение сна, спутанность сознания, ажитация, галлюцинации;
- Частота неизвестна: психотические реакции, суицидальные мысли.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Часто: повышение артериального давления;
- Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия, пороки сердца, сердечная недостаточность.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: запор; Нечасто: тошнота, рвота;
- Частота неизвестна: панкреатит.
- Со стороны печени и желчевыводяших путей Часто: нарушение функциональных проб печени;
- Частота неизвестна: гепатит.
- Со стороны дыхательной системы:
- Часто: одышка.
- Инфекции:
- Нечасто: грибковые инфекции.
- Со стороны иммунной системы:
- Часто: повышенная чувствительность к препарату.
- Общие реакции:
- Нечасто: общая слабость, аллергические реакции.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и самоубийства.
Фармакотерапевтическая группа
- деменции средство лечения
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.
- Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).
- Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.
- В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.
- Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
- Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
- При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
- При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.
Фармакодинамика
- Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.
- Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.
- Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде треугольника с одной стороны
Фармакокинетика
- Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 ч после приема. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45 % мемантина связываются с протеинами плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80 % циркулирующего в крови мемантина представлено неизменным веществом. Основными метаболитами являются К-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Участия цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.
- В исследованиях, в которых |4С-мемантин принимался перорально, в среднем 84 % дозы выводилось в течение 20 суток, при этом > 99 % выводилось с мочой. Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м“, частично секретируется почечными канальцами.
- При щелочной реакции мочи выведение мемантина замедляется (в среднем на 80 % при pH мочи 8).
- Фармакодинамическая и фармакокинетическая связь
- При применении мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует величине Ki (константы давления), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга..
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить МЕМАНТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ФАРМЗАЩИТА в Краснодаре можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на МЕМАНТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ФАРМЗАЩИТА в Краснодаре
- Инструкция по применению для МЕМАНТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ФАРМЗАЩИТА.
- Цены на Мемантин в других городах