- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (а 1/10), часто (21/100, <1/10), нечасто (21/1000, <1/100), редко (21/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных.
- Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивания мышц и бпефароспазм. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы
- частота неизвестна: злокачественная меланома.
- Со стороны органов кроветворения
- редко: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы редко: ангионевротический отек.
- Со стороны обмена веществ часто: анорексия;
- частота неизвестна: потеря или увеличение веса, отеки.
- Со стороны психики
- часто: нарушение сна, включая кошмарные сновидения, галлюцинации, депрессия (в том числе с суицидальными намерениями), спутанность сознания; нечасто: ажитация;
- редко: психотические реакции, включая бред и параноидальное мышление, повышение либидо. У пациентов, получающих антагонисты дофамина, наблюдаются патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и переедание, повышенное либидо. Перечисленные выше реакции в основном исчезали после снижения дозы препарата или прекращения лечения. частота неизвестна: тревожность, дезориентация, эйфория, бессоница, бруксизм, дофаминовый дизрегуляционный синдром.
- Со стороны нервной системы
- очень часто: дискинезии, включая хорею, дистонию и другие непроизвольные движения; часто: эпизоды брадикинезии («on-offs-синдром), головокружение, парестезии, сонливость, включая реже сонливость в дневное время и эпизоды внезапного засыпания; нечасто: синкопе; редко: деменции, конвульсии;
- частота неизвестна: атаксия, тремор рук, экстрапирамидные расстройства, злокачественный нейролептический синдром, подергивание мышц, головная боль, снижение остроты интеллекта, тризм, активация латентного синдрома Бернара-Горнера, бессоница, нервозность, эйфория, онемения, обмороки, падения, нарушения походки, чувство раздражения, компульсии.
- Сообщалось о развитии судорог, однако причинно-следственная связь с приемом препарата Наком® не установлена.
- Со стороны органов чувств
- частота неизвестна: бпефароспазм, диплопия, нарушение зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы (тонические судороги наружных мышц глазного яблока).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- часто: учащенное сердцебиение, ортостатические реакции, включая эпизоды снижения АД; редко: аритмии, флебит, повышение АД;
- частота неизвестна', приливы, гиперемия.
- Со стороны дыхательной системы часто: одышка;
- частота неизвестна: охриплость голоса, аномальный характер дыхания.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: рвота, диарея;
- редко: желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны;
- частота неизвестна: сухость слизистой обочки полости рта, слюнотечение, дисфагия, боль в области живота, запор, вздутие живота, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, тошнота, отрыжка.
- Со стороны кожных покровов нечасто: крапивница;
- редко: зуд, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), алопеция, сыпь, потемнение пота;
- частота неизвестна: повышенное потоотделение.
- Со стороны мочевыделительной системы редко: потемнение мочи.
- частота неизвестна: недержание мочи, задержка мочи.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- нечасто: мышечные судороги;
- частота неизвестна: мышечные подергивания.
- Со стороны репродуктивной системы частота неизвестна: приапизм.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: боль в грудной клетке;
- частота неизвестна: астения, отеки, слабость, недомогание, повышенная утомляемость, злокачественный нейролептический синдром.
- Лабораторные показатели
- частота неизвестна: повышение активности щелочной фосфотазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме крови, мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.
- Сообщалось о снижении уровней гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, гематурии.
- Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тепа в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
- Описание отдельных побочных явлений
- Дофаминовый дизрегуляционный синдром (ДДС) - синдром зависимости на фоне терапии, который может развиваться у пациентов, принимающих карбидопу/леводопу. У таких пациентов могут наблюдаться компульсивные (навязчивые) расстройства поведения в виде злоупотребления дофаминергическим лекарственным средством выше доз, адекватных для контроля двигательных симптомов, что в некоторых случаях может привести к тяжелой дискинезии.
- аком®.