- Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, <1/100); редко (? 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение. Нарушения психики: часто - бессонница, нарушения сна.
- Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: часто – снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто – тошнота.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - мышечная слабость.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – повышенная утомляемость.
- Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности печеночных трансаминаз.
- При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления (АД), тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
- При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
- При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения поэтому дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.
- Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике.
- На фоне терапии препаратом Сирдалуд® в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота НЯ не установлена):
- Нарушения психики: частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы: частота не известна – вертиго.
- Нарушения со стороны органа зрения: частота не известна – затуманивание зрения.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не известна – гепатит, печеночная недостаточность.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не известна – астения, синдром отмены.
- При резкой отмене препарата Сирдалуд® были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.