САНПРАЗ 0,04 10МЛ N1 ФЛАК ЛИОФ Д/Р-РА В/В+Р-ЛЬ
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
- Дозировка
0,04
- Объем (мл)
10МЛ
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);
- Синдром Золлингера-Эллисона;
- Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
- Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Данная лекарственная форма препарата Санпраз показана только для внутривенного введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный приём пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, внутривенное введение должно быть прекращено.
- Рекомендованной дозой при внутривенном введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) один раз в сутки. Данные по внутривенному введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.
- При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Санпраз. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Санпраз.
- При эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг препарата Санпраз в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день.
- Больные с нарушениями функции печени: при тяжёлых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью «печёночных» ферментов. В случае повышения активности «печёночных» ферментов лечение необходимо прекратить.
- Пациентам пожилого возраста: нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг, также и пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных, находящихся на гемодиализе). Период беременности и грудного вскармливания: опыт применения препарата в этот период ограничен. В исследованиях репродуктивной функции у животных отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг. Препарат, возможно, использовать только в случае, если польза для матери от применения превышает возможный риск для плода. Данных относительно выделения пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приёма препарата.
- Детский возраст. Нет достаточного количества данных по применению препарата у детей до 18 лет. Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
- Описание восстановленного раствора: Прозрачный бесцветный раствор.
- Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. 5 % раствором глюкозы или 10 % раствором глюкозы. Значение pH готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10.
- Длительность введения должна составлять 2-15 минут. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 часов после приготовления.
Показания
- - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);
- - Синдром Золлингера-Эллисона;
- - Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
- - Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Состав
- В одном флаконе содержится:
- Действующее вещество: Натрия пантопразол сесквигидрат - 45,1 мг (что эквивалентно пантопразолу - 40,0 мг).
- Состав растворителя:
- В 1 мл раствора содержится:
- Натрия хлорид - 9.00 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза. период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
- С осторожностью
- Беременность, печеночная недостаточность.
- Беременность и период грудного вскармливания
- Пантопразол можно применять при беременности только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол проникает в материнское молоко. В случае необходимости применения пантопразола грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
- Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза неэффективно.
- В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, так как лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
- До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
- У пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) необходимо контролировать биохимические показатели сыворотки крови. При увеличении активности «печёночных» ферментов следует прекратить применение препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В связи с возможностью развития побочных эффектов во время терапии (головная боль, головокружение и др.), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг во флаконе объёмом 10 мл и растворитель (раствор натрия хлорида 0,9 %) 10 мл в ампуле пластмассовой в уп.
Побочные действия
- При применении препарата Санпраз в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
- Приведенные ниже побочные эффекты классифицированы согласно критериям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/10 и <1/100), нечасто (≥1/100 и <1/1000), редко (≥1/1000 и <1/10000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным, включая единичные случаи).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения; Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; частота неизвестна: головокружение. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: периферические отёки;
- Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: нарушение зрения.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в верхних отделах живота, диарея, запор, метеоризм; редко: сухость во рту, тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны гепатобизиарной системы: очень редко: печёночная недостаточность, повышение активности «печёночных» ферментов:
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: интерстициальный нефрит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, синдром Лайелла; частота не известна: подострая кожная красная волчанка.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: переломы шейки бедренной кости, костей запястья и позвоночника; редко: артралгия; частота неизвестна: миалгия.
- Аллергические реакции: очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; крапивница, ангионевротический отёк.
- Нарушения психики: редко: депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: флебит, тромбофлебит; очень редко: повышение триглицеридов; частота неизвестна: повышение температуры тела.
Фармакотерапевтическая группа
- желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении пантопразола с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта.
- При проведении специфических тестов пантопразола с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел / этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
- В постмаркетинговом периоде при одновременном применении с варфарином сообщалось о повышении МНО (международного нормализованного отношения), в связи с чем рекомендован контроль данного показателя.
Фармакодинамика
- Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приёма.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Описание лиофилизата: Белого или почти белого цвета лиофилизат.
- Описание растворителя: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
- В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после внутривенного применения. Препарат не кумулируется. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.
- Распределение
- Объем распределения составляет 0.15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98 %.
- Метаболизм
- Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.
- Выведение
- Период полувыведения после внутривенного введения составляет в среднем 1 час. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется.
- При печёночной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается до 7 - 9 часов. Значения площади под кривой «концентрация - время» выше в 5 - 7 раз, а максимальной концентрации выше в 1,5 раза у пациентов с печёночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.
- Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей не является клинически значимым.
Передозировка
- Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились. В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить САНПРАЗ 0,04 10МЛ N1 ФЛАК ЛИОФ Д/Р-РА В/В+Р-ЛЬ в Курске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на САНПРАЗ 0,04 10МЛ N1 ФЛАК ЛИОФ Д/Р-РА В/В+Р-ЛЬ в Курске
- Инструкция по применению для САНПРАЗ 0,04 10МЛ N1 ФЛАК ЛИОФ Д/Р-РА В/В+Р-ЛЬ.
- Цены на Санпраз в других городах