Беречь от детей

Общее описание

ГКС для наружного применения

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л

Страна происхождения

Италия

Лекарственная форма

Эмульсия для наружного применения 0.1%

Описание лекарственной формы

флак 30г

Состав

гидрокортизона 17-бутират 1 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 35 мг, парафин твердый - 50 мг, цетомакрогол 25 - 20 мг, цетостеариловый спирт - 20 мг, масло бурачника - 17.5 мг, пропиленгликоль - 50 мг, бутилгидрокситолуол - 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, лимонная кислота - 6 мг, натрия цитрат - 5 мг, вода очищенная - 790.8 мг.

Особые условия

Не следует наносить Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления. При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать Локоид в форме мази или липокрема. Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте. При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз. Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса. Использование в педиатрии Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей. В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии Локоида Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида Крело® нет.

Фармакокинетика

Всасывание После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Метаболизм Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Выведение Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: — экзема; — дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); — псориаз.

Противопоказания

— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); — вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); — грибковые инфекции кожи; — туберкулезные и сифилитические поражения кожи; — паразитарные инфекции кожи; — неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); — акне, розацеа, периоральный дерматит; — поствакцинальный период; — нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида Крело® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях - другие местные реакции, характерные для терапии ГКС. Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Крело® ниже, чем при использовании фторированны