Общее описание
Препарат, применяемый при мочекаменной болезни
Производитель
Алльфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, со слабым запахом лимона.
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие - 80 шт в уп.
Состав
1 таблетка шипучая содержит:
действующие вещества: лимонная кислота безводная - 1197,0 мг, калия гидрокарбонат - 967,5 мг, натрия цитрат безводный - 835,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115,0 мг, маннитол - 105,0 мг, адипиновая кислота - 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) - 10,0 мг, ароматизатор лимонный - 35,0 мг.
Особые условия
Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли).
Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
Можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку при увеличении рН выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных содей на поверхности мочекислых кристаллов, что может препятствовать их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5 - 2 л).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 ч. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их одновременном назначении с препаратом Блемарен®, в связи с наличием в составе препарата калия.
Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента, сартаны), а также противовоспали¬тельные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия.
Фармакокинетика
Биодоступность - около 100 %. После однодневного приема препарата Блемарен® введенное количество натрия и калия выделяется из организма почками на протяжении 24 - 48 ч. При продолжительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови не отмечают существенных изменений показателей газов в крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопления натрия и калия при нормальной функции почек не происходит.
Показания
- растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней в мочевыводящих путях и предупреждение их образования;
- растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25 %);
- ощелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; при лечении пациентов с цистиновыми камнями;
- симптоматическое лечение порфирии кожи.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- метаболический алкалоз;
- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
- эпизодическая наследственная адинамия;
- необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии);
- детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Блемарен® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Прием препарата возможен после консультации с врачом.
Передозировка
При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выделение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.
Верхняя граница диапазона показателя рН мочи, указанного выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя рН (рН > 7,8) существует повышенных риск кристаллизации фосфатов.
Возможную передозировку можно корректировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, ?1/10), нечасто (? 1/1000, ?1/100), редко (? 1/10000, ?1/1000) и очень редко (? 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна - отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.