Общее описание
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание лекарственной формы
упак ГРУППОВАЯ УПАКОВКА 2 ПАЧКИ 10+10 ТАБЛЕТОК
Состав
ГРУППОВАЯ УПАКОВКА 2 ПАЧКИ 10+10 ТАБЛЕТОК
дезлоратадин - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 12,1 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 3,0 мг; магния стеарат - 0,9 мг; кроскармеллоза натрия - 4,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F48105 Белый - 3,0 мг, в т.ч. (поливиниловый спирт - 1,407 мг; макрогол 3350 - 0,708 мг;
тальк - 0,522 мг; титана диоксид - 0,363 мг).
Особые условия
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация - приблизительно через 3 ч.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20мг 1 раз/сут. клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7%).
Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов)
Показания
Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, беременность и лактация, возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.