Общее описание
противомикробное средство - оксихинолин
Производитель
Биосинтез ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг - 50 шт в уп.
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество:
Нитроксолин- 50 мг
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)- 20 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 2 мг
магния гидросиликат (тальк)- 0,5 мг
кальция стеарата моногидрат- 1 мг
крахмал картофельный- 26,5 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
сахароза (сахар белый)- 83,71 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 1,11 мг
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)- 10,151 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 0,39 мг
магния гидросиликат (тальк)- 0,11 мг
титана диоксид (двуокись титана)- 4,45 мг
воск пчелиный- 0,028 мг
краситель солнечный закат желтый Е 110- 0,034 мг
парафин твердый (парафин)- 0,017 мг
Особые условия
Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
Нитроксолин противопоказан при:
- нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
- заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Передозировка
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.