Состав
левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза [сахароза], крахмал кукурузный) 95,25 мг, полакрилин калия 3,00 мг, магния стеарат 1,00 мг.
Особые условия
Эскинор-Ф 0,75 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Повторное применение препарата Эскинор-Ф 0,75 мг в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
Эскинор-Ф 0,75 мг следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после
незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.
В большинстве случаев Эскинор-Ф 0,75 мг не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) и только после консультации гинеколога.
После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приёме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
После приема одной таблетки Эскинор-Ф 0,75 мг максимальная концентрация (Сmax)
левоноргестрела в плазме крови равная 14.1 нг/мл достигается через 1.6 ч. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.
После достижения Cmax концентрация левоноргестрела снижается. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 ч.
Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата, детский возраст до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность (в т.ч. предполагаемая), период лактации.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Передозировка
тошнота, рвота. Специфического антидота нет. Лечение ? симптоматическое.
Побочные действия
Очень часто: тошнота, чувство усталости, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.