Общее описание
Противопаркинсонический препарат - комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Страна происхождения
Израиль
Синонимы
Допар 275, Дуэллин, Зимокс, Изиком, Изиком мите, Карбидопа и Леводопа - Тева, Карбидопа/Леводопа, Леводопа+карбидопа, Наком, Синдопа, Синдопа 110, Синдопа 275, Синемет, Синемет СР, Тидомет ЛС, Тидомет плюс, Тидомет форте
Лекарственная форма
таблетки
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
10 - блистеры (10) - пачки картонные.
100 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
Состав
леводопа250 мг
карбидопы моногидрат27 мг,
что соответствует содержанию карбидопы безводной 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, краситель FD & C Blu No 2 Lake 12%, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Особые условия
Нельзя внезапно прекращать прием препарата. При резкой отмене возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром: мышечная ригиность, повышение температуры тела, нарушения психики, повышение содержания КФК в сыворотке крови.
При переводе на прием леводопы с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы, предшествующий прием леводопы следует прекратить за 12 ч до назначения комбинированного препарата.
Препарат не назначают для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами.
В процессе терапии необходим контроль психического статуса пациента, картины периферической крови, функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы.
В некоторых случаях на фоне приема препарата наблюдается положительная прямая проба Кумбса, обычно без признаков гемолиза, но в ряде случаев отмечается развитие аутоиммунной гемолитической анемии.
Возможно обесцвечивание мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Тремонорм с бета-адреномиметиками, дитилином и средствами для ингаляционного наркоза возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном применении препарата Тремонорм с трициклическими антидепрессантами отмечается уменьшение биодоступности леводопы.
При одновременном применении препарата Тремонорм с диазепамом, клозепином, фенитоином, клофелином, м-холиноблокаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) - производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, а также с пиридоксином, папаверином, резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия.
При одновременном применении препарата Тремонорм с препаратами лития повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций.
При одновременном применении препарата Тремонорм с метилдопой возможно усугубление побочных эффектов.
Показания
— болезнь Паркинсона;
— синдром паркинсонизма (постэнцефалический, симптоматический, при интоксикации оксидом углерода и марганцем).
Противопоказания
— закрытоугольная глаукома;
— психические расстройства;
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— сердечная недостаточность;
— легочное сердце;
— лейкопения;
— болезни крови;
— депрессия;
— кожные заболевания неизвестной этиологии;
— меланома (в т.ч. подозрение на нее);
— заболевания эндокринной системы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при выраженном общем атеросклерозе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе), артериальной гипертензии, бронхиальной астме, заболеваниях легких, судорожном синдроме (в анамнезе), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
Передозировка
тошнота, рвота, бессонница, повышенная возбудимость, гиперкинезы.
Побочные действия
В начале терапии: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие (у предрасположенных пациентов); в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.
В ходе дальнейшей терапии: самопроизвольные движения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, психические расстройства, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия, тахикардия, запор, дискинезии, гиперкинезы, увеличение массы тела.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.