- Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы следующим образом: «очень часто» (≥ 10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10 000 до <1/1000), «очень редко» (≤ 10000), «частота неизвестна».
- Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Нечасто: микотические суперинфекции.
- Редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: эозинофилия.
- Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия.
- Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: аллергические реакции, аллергический отек/ ангионевротический отек.
- Очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
- Нарушения со стороны эндокринной системы
- Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи. Редко: гипергликемия, гипогликемия. Частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Нарушения психики
- Нечасто: психомоторная гиперактивность/ ажитация.
- Редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации.
- Очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).
- Частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий. Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса.
- Редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго.
- Очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика).
- Частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: расстройства зрения.
- Очень редко: нарушение цветового восприятия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Редко: шум в ушах, потеря слуха.
- Очень редко: нарушения слуха.
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: тахикардия.
- Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*.
- Нарушения со стороны сосудов
- Редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обмороки.
- Очень редко: васкулит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Редко: нарушения дыхания (включая бронхоспазм).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, диарея.
- Нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм.
- Очень редко: панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
- Редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный).
- Очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
- Редко: фотосенсибилизация, образование волдырей.
- Очень редко: петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни.
- Частота неизвестна: острая генерализованная пустулезная экзантема.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Нечасто: артралгия.
- Редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги.
- Очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: нарушения функции почек.
- Редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка.
- Редко: отеки, потливость (гипергидроз).
- Очень редко: нарушение походки.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
- Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
- Редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы.
- Частота неизвестна: повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
- *чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
- Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
- часто - рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь;
- нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки;
- редко - панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
- Дети
- У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
- Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.