- Дозы
- Препарат Тресиба® представляет собой аналог инсулина длительного действия. Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.
- У пациентов с СД2 препарат Тресиба® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП), агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и с болюсным инсулином (см. Клиническая эффективность и безопасность).
- Пациентам с СД1 препарат Тресиба® назначают в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия, для покрытия потребности в прандиальном инсулине.
- Доза препарата Тресиба® должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак.
- Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Тресиба® может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
- Препарат Тресиба® 100 ЕД/мл и препарат Тресиба® 200 ЕД/мл
- Препарат Тресиба® представлен в двух дозировках. Для обеих дозировок набор необходимой дозы препарата осуществляют в единицах. Однако шаг дозы отличается между двумя дозировками препарата Тресиба®.
- • Шприц-ручка ФлексТач®, предварительно заполненная препаратом Тресиба® 100 ЕД/мл, позволяет вводить дозы от 1 до 80 ЕД с шагом в 1 ЕД в одной инъекции.
- • Шприц-ручка ФлексПен®, предварительно заполненная препаратом Тресиба® 100 ЕД/мл, позволяет вводить дозы от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД в одной инъекции.
- • Шприц-ручка ФлексТач®, предварительно заполненная препаратом Тресиба® 200 ЕД/мл, позволяет вводить дозы от 2 до 160 ЕД с шагом в 2 ЕД в одной инъекции. Доза инсулина содержится во вдвое меньшем объёме раствора по сравнению с препаратами базальных инсулинов 100 ЕД/мл.
- Счётчик дозы показывает количество единиц независимо от дозировки; не нужно проводить пересчёт дозы при переводе пациентов на новую дозировку.
- Гибкий режим дозирования
- В случаях, когда введение препарата в одно и то же время не представляется возможным, препарат Тресиба® позволяет изменять время его введения (см. Клиническая эффективность и безопасность). При этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов. Клинический опыт гибкого режима дозирования препарата Тресиба® у детей и подростков отсутствует.
- Тем пациентам, которые забывают вовремя ввести дозу инсулина, рекомендуется ввести дозу, как только они это обнаружили, а затем вернуться к своему привычному времени ежедневного однократного введения препарата.
- Начальная доза препарата Тресиба®
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
- Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Тресиба® составляет 10 ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
- Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
- Препарат Тресиба® назначают один раз в сутки в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приёмом пищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата.
- Перевод с других препаратов инсулина
- Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели терапии препаратом Тресиба®. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или других одновременно применяемых гипогликемических препаратов).
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
- При переводе на препарат Тресиба® пациентов с СД2, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии, или на режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами, дозу препарата Тресиба® следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу «единица на единицу», а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
- Следует предусмотреть уменьшение дозы на 20% от предшествующей дозы базального инсулина с последующей коррекцией в соответствии с индивидуальными потребностями пациента в следующих случаях:
- • перевод с базального инсулина, который вводился 2 раза в день, на препарат Тресиба®;
- • перевод с инсулина гларгин (300 ЕД/мл) на препарат Тресиба®.
- Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
- При переводе на препарат Тресиба® пациентов с СД1 следует предусмотреть уменьшение дозы на 20% от предшествующей дозы базального инсулина или базального компонента продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ). Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента на основании показателей гликемии.
- Применение препарата Тресиба® в комбинации с агонистами рецепторов ГПП-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
- При добавлении препарата Тресиба® к лечению агонистами рецепторов ГПП-1 рекомендуемая начальная суточная доза равна 10 ЕД с последующей индивидуальной коррекцией дозы.
- При добавлении агонистов рецепторов ГПП-1 к лечению препаратом Тресиба® рекомендуется снизить дозу препарата Тресиба® на 20% для минимизации риска развития гипогликемии. Впоследствии дозу следует скорректировать.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет!
- Препарат Тресиба® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).
- Пациенты с недостаточностью функции почек и печени
- Препарат Тресиба® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. Фармакокинетика).
- Дети и подростки
- Препарат Тресиба® может применяться для лечения подростков и детей старше 1 года (см. Клиническая эффективность и безопасность). При переходе с базального инсулина на препарат Тресиба® следует в каждом отдельном случае рассмотреть необходимость снижения дозы базального и болюсного инсулина для минимизации риска развития гипогликемии (см. Побочное действие).
- Способ применения
- Препарат Тресиба® предназначен только для подкожного введения.
- Препарат Тресиба® нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжёлой гипогликемии.
- Препарат Тресиба® нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется.
- Препарат Тресиба® нельзя использовать в инсулиновых насосах.
- Не допускается извлекать препарат Тресиба® шприцом из картриджа предварительно заполненной шприц-ручки (см. Указания по применению препарата).
- Препарат Тресиба® вводится подкожно в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. Особые указания и Побочное действие).
- Пациентам необходимо рекомендовать всегда использовать новую иглу. Повторное использование игл для шприц-ручки с инсулином повышает риск закупорки игл, что может привести к введению недостаточной дозы препарата или передозировке. В случае закупорки игл пациент должен следовать указаниям в инструкции для пациентов по применению препарата, которая прилагается к шприц-ручке (см. Указания по применению препарата).
- Шприц-ручки ФлексТач® или ФлексПен®, предварительно заполненные препаратом Тресиба®, разработаны для использования с инъекционными иглами НовоФайн®.
- Инструкция для пациентов по применению препарата Тресиба®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл в шприц-ручке ФлексТач®
- Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением препарата Тресиба® в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексТач®. Если Вы не будете тщательно соблюдать указания инструкции, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови.
- Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Сначала проверьте маркировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться , что она содержит препарат Тресиба® 100 ЕД/мл, а затем изучите представленные ниже иллюстрации, на которых показаны детали шприц-ручки и иглы.
- Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек без нарушений зрения, обученный правильному использованию предварительно заполненной шприц-ручки ФлексТач®. Предварительно заполненная шприц-ручка ФлексТач® с препаратом Тресиба® 100 ЕД/мл содержит 300 ЕД инсулина деглудек. Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц с шагом в 1 ЕД. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку.
- А Важная информация
- Обратите внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для правильного использования шприц-ручки.
- 1 Подготовка шприц-ручки к использованию А
- * Проверьте название и дозировку на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Тресиба® 100 ЕД/мл. Это особенно важно в том случае, если Вы применяете инсулины разного типа. Если Вы ошибочно введёте другой тип инсулина, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.
- • Снимите колпачок со шприц-ручки.
- В• Убедитесь, что препарат инсулина в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окошко шкалы остатка инсулина. Если препарат мутный, шприц-ручку использовать нельзя.С
- • Возьмите новую одноразовую иглу и удалите защитную наклейку.
- " Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
- • Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы правильно снять иглу со шприц-ручки.
- • Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться.
- На конце иглы может появиться капля инсулина. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление инсулина.
- А Для каждой инъекции используйте новую иглу.
- Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.
- А Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.
- 2 Проверка поступления инсулина
- А • Перед каждой инъекцией проверяйте поступление инсулина.
- Это поможет Вам убедиться, что доза инсулина введена полностью.
- * Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозы. Убедитесь, что счётчик дозы показывает «2».
- В * Держа шприц-ручку иглой вверх, несколько раз слегка постучите по верхней части шприц-ручки кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх.
- • Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «О».
- «О» должен стоять напротив указателя дозы.
- На конце иглы должна появиться капля инсулина.
- На конце иглы может оставаться маленький пузырёк воздуха, но он не будет введён при инъекции.
- Если капля инсулина на конце иглы не появилась, повторите операции 2А - 2С, но не более 6 раз. Если капля инсулина так и не появилась, поменяйте иглу и ещё раз повторите операции 2А - 2С.
- Если капля инсулина на конце иглы так и не появилась, не используйте эту шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку.
- А Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина.
- Если капля инсулина не появилась, доза не будет введена, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.
- А Перед каждой инъекцией проверяйте поступление инсулина. Если Вы не будете проверять поступление инсулина, Вы можете ввести недостаточную дозу инсулина или не ввести его совсем, что может привести к слишком высокой концентрации
- глюкозы крови.
- 3 Остановка дозы
- А
- Перед началом инъекции убедитесь в том, что счётчик дозы установлен в положение «О».
- «О» должен стоять напротив указателя дозы.
- • Вращением селектора дозы установите необходимую Вам дозу, назначенную врачом.
- Если Вы установили неправильную дозу, Вы можете повернуть селектор дозы вперёд или назад, пока не установите правильную дозу.
- Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц.
- Селектор дозы устанавливает число единиц. Только счётчик дозы и указатель дозы показывают количество единиц инсулина в набранной Вами дозе.
- Максимальная доза, которую Вы можете установить, составляет 80 единиц. Если остаток инсулина в шприц-ручке меньше 80 единиц, счётчик дозы остановится на количестве единиц инсулина, которое осталось в шприц-ручке.
- При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперёд, назад или если набранная доза превышает количество единиц инсулина, оставшихся в шприц-ручке). Не считайте эти щелчки.
- А Перед каиедой инъекцией проверяйте, какое количество единиц инсулина Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы.
- Не считайте щелчки шприц-ручки. Если Вы установите и введёте неправильную дозу, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой. Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому её нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.
- 4 Введение инсулина А
- • Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой.
- • Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения.
- Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами. Это может прервать инъекцию.
- • Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «О».
- «О» должен находиться точно напротив указателя дозы.
- При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.
- • После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что произошло введение полной дозы инсулина.
- В
- • Извлеките иглу из-под кожи, потянув шприц-ручку вверх.
- Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.
- После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю инсулина на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.
- Д Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество единиц инсулина Вы ввели.
- Счётчик дозы покажет точное количество единиц. Не считайте количество щелчков шприц-ручки. После инъекции удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не вернется к «О». Если счётчик дозы остановился до того, как показал «О», полная доза инсулина не была введена, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы крови.
- 5 После завершения инъекции А
- • Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы.
- В
- • Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте колпачок на иглу.
- • Отвинтите иглу и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.С
- • После каждой инъекции надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней инсулин от воздействия света.
- Выбрасывайте иглу после каждой инъекции. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата. Если игла будет закупорена, Вы не сможете ввести себе инсулин.
- Выбрасывайте использованную шприц-ручку с отсоединённой иглой, в соответствии с рекомендациями, данными Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.
- А Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.
- А После каждой инъекции всегда удаляйте иглу и храните шприц-ручку с отсоединённой иглой.
- Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки иглы и введения неправильной дозы препарата.
- 6 Сколько инсулина осталось?
- А Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшееся в шприц-ручке.
- В • Чтобы точно узнать, сколько инсулина осталось в Вашей шприц-ручке, используйте счётчик дозы:
- Вращайте селектор дозы, пока счётчик дозы не остановится.
- Если счётчик дозы показывает цифру 80, это означает, что в Вашей шприц-ручке осталось как минимум 80 единиц инсулина.
- Если счётчик дозы показывает меньше 80, это означает, что в Вашей шприц-ручке осталось именно то количество единиц инсулина, которое отобразилось на счётчике дозы.
- Вращайте селектор дозы в обратном направлении, пока счётчик дозы не покажет «0».
- • Если оставшегося в шприц-ручке инсулина не хватает для введения полной дозы, Вы можете ввести необходимую Вам дозу за две инъекции с помощью двух шприц-ручек.
- Д Будьте очень внимательны при вычислении остатка необходимой Вам дозы инсулина.
- Д Если у Вас есть сомнения, лучше введите себе полную дозу инсулина с помощью
- новой шприц-ручки. Если Вы ошибётесь в расчётах, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к тому, что концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или слишком низкой.
- Д Важная информация
- • Всегда носите шприц-ручку с собой.
- • Всегда носите с собой запасную шприц-ручку и новые иглы на случай их утери или повреждения.
- • Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.
- • Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Это может привести к перекрёстному инфицированию.
- • Никогда не передавайте свою шприц-ручку другим лицам. Ваш препарат может нанести вред их здоровью.
- • Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы уменьшить риск уколов иглой и перекрёстного инфицирования.
- Уход за шприц-ручкой
- Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное или неправильное обращение
- может стать причиной неправильной дозировки, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы.
- • Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.
- • Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
- • Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости, шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
- • Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность.
- Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление инсулина перед тем, как сделать инъекцию.
- • Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.
- • Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.