- В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
- В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
- Системно-органный класс (MedDRA) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000) Очень редко (<1/10000)
- Со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, тромбоцитопения Анемия, агглютинация эритроцитов
- Иммунологические нарушения Гиперчувствительность
- Нарушение метаболизма и питания Гиперхолестеринемия Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
- Психические расстройства Бессонница, нарушение сна, беспокойство Эйфория, депрессия
- Со стороны нервной системы Головная боль Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия Тремор, спазмы
- Со стороны органа зрения Отек соска зрительного нерва Гиперемия конъюнктивы
- Со стороны органа слуха и равновесия Вертиго Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах
- Со стороны сердца Ишемия/ инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение
- сердцебиения Аритмия, фибрилляция предсердий
- Со стороны сосудов Артериальная гипотензия Артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит Лабильность АД
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота Дисфагия, стоматит
- Со стороны кожи и подкожных тканей Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь Дерматит
- Общие расстройства и расстройства в месте введения Астения, недомогание, чувство жжения Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
- Инструментальные и лабораторные данные Снижение АД Повышение АД,
- гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени Повышение/
- снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела