Общее описание
Противогрибковое средство.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Лекарственная форма
Однородный крем белого цвета.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения 2 % по 20 г в ламинированные алюминиевые тубы. Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
В 1 г крема содержится:
Активный компонент: Сертаконазола нитрат - 0,020 г;
Вспомогательные компоненты: Цетиловый спирт 0,035 г, Стеариловый спирт 0,035 г, Миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, Глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г, Сорбитана стеарат 0,010 г, Полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, Октилдодеканол 0,040 г, Парафин жидкий 0,040 г, Бензиловый спирт 0,010 г, Вода очищенная 0,735 г.
Особые условия
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Данных о применении препарата у детей нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).
Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
Показания
Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола;
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Побочные действия
Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.