- Частота побочных эффектов, отмеченных во время клинических исследований, которые проводились у пациентов, страдающих эпилепсией (в комплексной терапии и при монотерапии) и у пациентов с нейропатической болью, распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% - 10% случаев), нечасто (в 0,1% - 1% случаев), редко (в 0,01% - 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах. Там, где отмечалась разная частота побочного действия, указана наибольшая частота.
- Для побочных реакций, отмеченных в постмаркетинговых наблюдениях, частота не может быть оценена на основе имеющихся данных, в таблице их частота указана как "Частота неизвестна". В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
- Органы и системы Побочные реакции
- Инфекции и паразитарные заболевания
- Очень часто Вирусные заболевания
- Часто Пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, средний отит
- Нарушения лимфатического со стороны крови и системы
- Часто Лейкопения
- Частота неизвестна Тромбоцитопения
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто Синдром гиперчувствительности, аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь)
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Часто Анорексия, повышение аппетита
- Нарушения психики
- Часто Враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления
- Частота неизвестна Галлюцинации
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень часто Сонливость, головокружение, атаксия
- Часто Судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушения чувствительности, такие как парестезия, снижение чувствительности, нарушение координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов
- Нечасто Гипокинезия
- Частота неизвестна Прочие нарушения двигательных функций (в т.ч. хореоатетоз, дискинезия, дистония)
- Нарушения со стороны органа зрения
- Часто Нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Часто Головокружение
- Частота неизвестна Звон в ушах
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто Ощущение сердцебиения
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто Гипертензия, вазодилатация
- Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
- Часто Одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит
- Нарушения с о стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто Тошнота, рвота, проблемы с зубами, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм
- Частота неизвестна Панкреатит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Частота неизвестна Гепатит, желтуха
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто Отек лица, геморрагическая сыпь, наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне
- Частота неизвестна Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Часто Боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания
- Частота неизвестна Миоклонус, рабдомиолиз
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота неизвестна Острая почечная недостаточность, недержание мочи
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Часто Импотенция
- Частота неизвестна Гипертрофия груди, гинекомастия
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Очень часто Усталость, лихорадка
- Часто Периферические отеки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром
- Нечасто Генерализованные отеки
- Частота неизвестна Синдром отмены, который проявляется в виде беспокойства, бессонницы, тошноты, потливости, боли в груди. Имеются сообщения о случаях внезапной неожиданной смерти, однако причинно- следственная связь с лечением габапентином не установлена
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто Пониженное содержание лейкоцитов в крови, увеличение массы тела
- Нечасто Повышение концентрации печеночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина
- Частота неизвестна Колебания концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом, повышение активности креатинфосфокиназы
- Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
- Часто Случайная травма, перелом, ссадины
- При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена.
- Сообщалось о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
- Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались гиперкинезы и агрессивное поведение.