- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ? 1/10;
- часто от ? 1/100 до < 1/10;
- нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
- редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Тип нарушения Частота
- Часто Нечасто Редко Очень редко Частота неизвестна
- Нарушения со стороны нервной системы голово-кружение (1,3 %) головная боль обморок - -
- Нарушения со стороны сердца - сердцебиение - - -
- Нарушения со стороны сосудов - ортостати-ческая гипотензия - - -
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - ринит - - -
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - запор, диарея, тошнота, рвота - - сухость во рту
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - сыпь, зуд, крапивница ангионев-ротичес-кий отек синдром Стивенса-Джонсона многоформная эритема, эксфолиативный отек
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы наруше-ние эякуля-ции - - приапизм отсутствие семяизвержения
- Нарушения со стороны органа зрения - - - - нечеткость, ухудшение зрения
- Общие нарушения и реакции в месте введения - астения - - -
- Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
- Пострегистрационное применение препарата
- В дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при применении тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.