Общее описание
противомикробное средство, фторхинолон
Описание лекарственной формы
5 мл - флакон-капельница пластиковая (1) - пачки картонные.
Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество:
Офлоксацин- 3 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия хлорид 8,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 2,0
мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл.
Особые условия
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие
контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после
инстилляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать
длительного воздействия яркого света.
Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил®, глаза следует промыть
чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного
применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для
подавления на 90 % роста in vitro (MIC 90 ) наиболее распространенных штаммов 90
возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки
сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение
офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания
0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая
концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного
местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз
офлоксацина внутрь.
Показания
- Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные
чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.
- Профилактика инфекций в офтальмохирургии.
Инфекции уха
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 1года и старше:
- Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcusaureus.
- Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки,
вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
- Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus
aureus и Streptococcus pneumoniae.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим производным хинолонов), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью,
детский возраст (до 1 года).
Побочные действия
При инстилляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инстилляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита,
ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия
барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря
слуха, возникновение наружного и среднего отита.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.