Состав
диклофенак натрия 10г; Вспомогательные в-ва: д-альфа-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин. аммиак водный, динатрия эдетат дигидрат, ароматическое масло, изопропанол
Особые условия
пациентам с приступами БА, кожными аллергическими реакциями, аллергическим ринитом в анамнезе, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением НПВП или анальгетиков, применение препарата допускается после тщательного изучения вероятного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта. Необходимо исключить контакт детей с нанесенным лекарственным препаратом.
Период беременности и кормления грудью. Достаточный опыт относительно безопасного применения препарата в период беременности отсутствует. В связи с тем, что о влиянии ингибирования синтеза простагландинов на течение беременности неизвестно, Диклак Липогель можно применять в I и II триместр беременности только после тщательной оценки сотношения польза/риск. В III триместр препарат не следует применять на протяжении длительного периода и на больших участках кожи.
Диклофенак натрия проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Для того чтобы избежать любого прямого контакта ребенка с гелем, препарат не следует наносить на грудь в период кормления грудью.
Дети. Достаточный опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
взаимодействия при местном применении в настоящее время не выявлены
Фармакокинетика
Количество диклофенака, абсорбированного через кожу, пропорционально продолжительности контакта с кожей и размеру участка кожи, покрытой гелем, содержащим диклофенак, и зависит от местной общей дозы, а также от гидратации кожи.
Уровень подкожной абсорбции (биодоступность) диклофенака, установленный в сравнительных исследованиях (перорально/местно), составляет около 5%. Диклофенак связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99,4%), на 99,7%.
Cmax диклофенака в плазме крови приблизительно в 100 раз ниже после местного применения геля, который содержит 1% диклофенака, чем после лечения с применением диклофенака внутрь. После нанесения в течение нескольких дней геля, содержащего 1% диклофенака, на воспаленные запястья у пациентов с полиартритом, концентрации его в синовиальной ткани суставов, которые подвергались лечению, приблизительно в 20–70 раз выше, чем в плазме крови. Измеренные концентрации диклофенака в исследуемой синовиальной ткани составляли 0,41–8,62 мкмоль/кг массы тела, что значительно выше, чем в плазме крови.
После метаболизма в печени (гидроксилирование, глюкуронидация) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, почками (около 70%), а также с желчью. T? составляет около 2 ч и почти не зависит от функции печени и почек.
Показания
для устранения боли, воспаления и отека при:
* дегенеративных заболеваниях суставов конечностей и в области позвоночного столба;
* локализированных формах ревматических заболеваний мягких тканей (тендинит и тендосиновит, бурсит, нейропатия плечевого сплетения, воспаление в мышечных и капсульных участках);
* посттравматических воспалениях сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, травмы).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВП. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Не наносить на открытые раны, воспаленную или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки. Детский возраст до 15 лет.
Побочные действия
местные побочные реакции: иногда отмечают реакции со стороны кожи (зуд, гиперемия, экзантема, ощущение жжения, сухости кожи, крапивница).
Системные побочные эффекты: могут возникать при применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи. Были сообщения об отдельных случаях возникновения желудочно-кишечных нарушений, генерализованной экзантемы, реакций гиперчувствительности в форме отека лица (ангионевротический отек) и диспноэ, фоточувствительности
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.