Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антигестаген.
Производитель
Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Мифегин; Мифепрекс; Мифепристон; Мифепристон-72; Мифолиан; Пенкрофтон
Лекарственная форма
таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с фаской.
Описание лекарственной формы
Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество - мифепристон – 0,05 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 0,0661 г,
карбоксиметилкрахмал натрия – 0,0135 г, тальк 0,00495г, кальция стеарат – 0,00135 г.
Особые условия
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном приеме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1.3 часа.
Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания
Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания
Беременность, период лактации. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Субмукозное расположение миоматозных узлов. Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности. Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.
С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Применение при беременности и лактации
Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению препарата.
Передозировка
Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Побочные действия
Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.