Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Производитель
Татхимфармпрепараты ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с вкраплениями и мраморностью. Допускается неоднородность окрашивания поверхности таблеток. На поперечном разрезе видны два слоя
Описание лекарственной формы
50 таб в уп
Состав
Каждая таблетка содержит: промазина 25,0 мг
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 37,0 мг, крахмал картофельный - 52,62 мг, кислота стеариновая - 2,90 мг, сахароза (сахар)95,50 мг, декстроза моногидрат (глюкоза моногидрат) - 33,10 мг, тальк -4,80 мг, индигокармин 0,08 мг.
Особые условия
Во время лечения промазином необходим тщательный контроль за артериальным , давлением и пульсом, регулярное исследование функции печени, почек, картины периферической крови, осмотр окулиста. .
Противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов.
В период лечения не допускать употребления алкоголя!
.Промазин нельзя назначать во время работы водителям транспорта и другим ли-. цам, профессия которых связана со скоростью и высокой точностью движения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении промазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, наркотиче-, ские анальгетики, алкоголь и содержащие его препараты, барбитураты, . транквилизаторы и др.) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетение дыхания;
с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО - увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;
с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога;
с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза;
с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с гипотензивными препаратами - возможна выраженная ортостатическая гипотензия;
с эфедрином - возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина; снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС;
снижает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлура-мина);
одновременное применение с бромкриптином может повышать концентрации в плазме крови пролактина и снижать его действие.
При лечении промазином следует избегать введения эпинефрина (адреналина), так как возможно извращение эффекта эпинефрина, что может привести к падению артериального давления. Противопаркинсоническое действие ле-водопы снижается из-за блокирования дофаминовых рецепторов. Промазин может подавлять действие амфетамина, клонидина, гуанетидина.
Промазин усиливает антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении промазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания. Необходимо избегать одновременного применения с адсорбирующими и противодиарейными средствами. Всасывание промазина нарушается при одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации 2-4 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в , основном, почками
Показания
(Промазин применяют по тем же показаниям, что аминазин, особенно в случаях более легкого течения заболевания, для поддерживающей терапии, а также у ослабленных больных и лиц старческого возраста).
Острые и хронические психозы, сопровождающиеся психомоторным возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, ажитированные депрессии, психотические расстройства любой этиологии; при других психических заболеваниях (неврозах, психопатиях, реактивных состояниях), сопровождающихся возбуждением, страхом, бессонницей, напряжением, импульсивными приступами, для облегчения симптомов абстиненции в наркологической практике.
Промазин можно применять в сочетании с другими психотропными (антидепрессантами, производными бутирофенона и др.).
В качестве противорвотного средства при рвоте различной этиологии.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность;
• угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии;
• травмы мозга;
. • заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;
• прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
• • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
• заболевания сердца в стадии декомпенсации (пороки сердца, миокардио-дистрофии, ревмокардит и др.), выраженная артериальная гипотензия, заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
• бронхоэктатическая болезнь в стадии декомпенсации;
• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
• гиперплазия предстательной железы;
• микседема;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность, период грудного вскармливания;
• дети до 12 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Болезнь Паркинсона, активный алкоголизм (риск развития гепатотоксиче-ских эффектов), рак молочной же
Передозировка
Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, тахикардия, изменение зубца QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать индукции рвоты, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс).
Симптоматическое лечение: при аритмии - в/в фенитоин 9-11 мг/кг, при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления - в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа-и бета-ад
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.