ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ 0,5+0,5 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Препарат Цефоперазон+Сульбактам показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- Инфекции мочевыводящих путей;
- Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
- Сепсис;
- Менингит;
- Инфекции кожи и мягких тканей;
- Инфекции костей и суставов;
- Гонорея;
- Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
- Применение у взрослых
- У взрослых цефоперазон+сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах:
- Соотношение Цефоперазон+Сульбактам
- (мг) Сульбактам доза (мг) Цефоперазон доза (мг)
- 1:1 2000-4000 1000-2000 1000-2000
- Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
- При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона+сульбактама может быть увеличена до 8000 мг при соотношении основных компонентов 1:1 (т. е. 4000 мг цефоперазона). Пациентам, получающим цефоперазон+сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4000 мг.
- Применение при нарушении функции почек
- У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1000 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2000 мг), а у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1000 мг). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Т1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время
- гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
- Применение при нарушении функции печени
- Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также при нарушении функции почек, сочетающемся с любым из указанных состояний.
- У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующем нарушении функции почек необходимо мониторирование концентрации в сыворотке крови цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости.
- Если суточная доза цефоперазона не превышает 2000 мг, нет необходимости контролировать его концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Особые указания»).
- Применение у детей
- У детей цефоперазон+сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах:
- Соотношение Цефоперазон+Сульбактам доза (мг/кг/сут) Сульбактам доза
- (мг/кг/сут) Цефоперазо н доза (мг/кг/сут)
- 1:1 40-80 20-40 20-40
- Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.
- При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.
- Применение у новорожденных
- У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
- Способ приготовления растворов для парентерального применения
- Разведение:
- Общая Эквивалентные дозы Объем Максимальная
- доза цефоперазон+сульбактам, растворителя, конечная
- (мг) (мг) мл концентрация, мг/мл)
- 500 250 + 250 1,7 125 + 125
- 1000 500 + 500 3,4 125 + 125
- 2000 1000 + 1000 6,7 125 + 125
- Внутримышечное введение:
- Приготовление раствора с использованием, лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2 % раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2 % раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина.
- Внутривенное введение:
- Для приготовления раствора для инфузий разводят 2000 мг (1000 мг+1000 мг) препарата Цефоперазон+Сульбактам в начальном объеме 6,7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, 0,9 % раствор натрия хлорида или вода для инъекций, а затем разбавляют до 20 мл начальным раствором.
- Приготовления раствора с использованием Рингера лактата
- Так как Рингера лактат не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют воду для инъекций (см. таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора Рингера лактата или 4 мл в 100 мл раствора Рингера лактат). Инфузию проводят в течение 15-60 мин.
- Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6,7 мл одного из растворителей, описанных в приготовлении раствора для инфузий (см. выше) и вводить в течение минимум 3 минут. Восстановленный раствор хранится 24 ч при комнатной температуре.
Показания
- Препарат Цефоперазон+Сульбактам показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- - Инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- - Инфекции мочевыводящих путей;
- - Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
- - Сепсис;
- - Менингит;
- - Инфекции кожи и мягких тканей;
- - Инфекции костей и суставов;
- - Гонорея;
- - Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей.
Состав
- Состав на 1 флакон:
- Действующие вещества:
- Цефоперазон натрия 518,0 мг (в пересчете на цефоперазон 500,0 мг)
- Сульбактам натрия 550,0 мг (в пересчете на сульбактам 500,0 мг)
Противопоказания
- Цефоперазон/сульбактам противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефапоспорины.
- С осторожностью
- Нарушения функции почек и печени тяжелой степени тяжести. Новорожденные, в том числе недоношенные дети.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Надлежащие клинические исследования применения
- цефоперазона/сульбактама у беременных женщин не проводились. Цефоперазон и сульбактам проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Особые указания
- Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальному исходу, на фоне терапии бета-лактамными антибиотиками, включая цефалоспорины, в том числе цефоперазоном+сульбактамом. Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.
- При серьезных анафилактических реакциях (см. раздел «Побочное действие») необходимо неотложное введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; обеспечить проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
- Тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит, в некоторых случаях с летальным исходом (см. раздел «Побочное действие»), наблюдались у пациентов, получающих терапию цефоперазоном+сульбактамом. В случае развития тяжелых кожных реакций следует прекратить применение цефоперазона+сульбактама и начать соответствующее лечение.
- Пациентов следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом Цефоперазон+Сульбактам.
- Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также при нарушении функции почек, сочетающемся с любым из указанных состояний.
- У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование концентрации цефоперазона в сыворотке крови и коррекция его дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает 2000 мг, нет необходимости контролировать его концентрацию в сыворотке крови.
- Цефоперазон не вытесняет билирубин из белковых соединений в плазме крови.
- Серьезные случаи кровотечений, включая летальный исход, наблюдались у пациентов, получающих терапию цефоперазоном+сульбактамом. При лечении цефоперазоном развивался дефицит витамина К, приводящий к коагулопатии. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует указанный витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. Необходимо прекратить применение цефоперазона+сульбактама при возникновении непрекращающихся кровотечений, когда для их проявления нет альтернативных причин.
- При длительном лечении препаратом Цефоперазон+Сульбактам, как и другими антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Пациентов необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень, и системного кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.
- О случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи с использованием практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон+сульбактам. Тяжесть диареи может варьировать от легких форм до тяжелых. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile вырабатывает токсины А и В, которые приводят к развитию диареи. Избыточное количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium difficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так как такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробной терапии, а также может потребоваться колэктомия. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна рассматриваться у всех пациентов с диареей, последовавшей после применения антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение в течение 2 месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальных препаратов. Применение у новорожденных
- Препарат Цефоперазон+Сульбактам эффективен у маленьких детей. Применение этого препарата не изучали достаточно широко у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Таким образом, до начала терапии препаратом Цефоперазон+Сульбактам у недоношенных детей и новорожденных, следует оценить степень пользы для пациента и риск развития серьезных побочных реакций.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- На основании клинического опыта применения влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг во флакон - 1 шт в уп.
Побочные действия
- В целом препарат Цефоперазон+Сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных явлений была легкой и средней. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата.
- Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.
- Частота представлена в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ? 1/10 (> 10 %); часто: ? 1/100 и < 1/10 (? 1 % и < 10 %); нечасто: ? 1/1000 и < 1/100 (? 0,1 % и < 1 %); частота неизвестна: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень часто: лейкопения1, нейтропения, положительная прямая реакция Кумбса1, снижение гемоглобина1, снижение гематокрита1, тромбоцитопения1;
- Часто: коагулопатия*, эозинофилия1;
- Частота неизвестна: гипопротромбинемия*.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: анафилактический шок*2, анафилактическая реакция*2, анафилактоидная реакция2 (включая шок)*, реакции
- гиперчувствительности*2.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль.
- Нарушения со стороны сосудов
- Частота неизвестна: кровотечение*2, васкулит*, артериальная гипотензия*.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: диарея, тошнота, рвота;
- Частота неизвестна: псевдомембранозный колит*.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень часто: повышение активности аланинаминотрасферазы (АЛТ)1, аспартатаминотрансферазы (АСТ)1, щелочной фосфатазы в крови1;
- Часто: повышение концентрации билирубина в крови1;
- Частота неизвестна: желтуха*.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: зуд, крапивница;
- Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз*2, синдром Стивенса-Джонсона*2, эксфолиативный дерматит*2, макулопапулезная сыпь*.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Частота неизвестна: гематурия*.
- Общие нарушения и нарушения в месте введения
- Нечасто: флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб.
- * Нежелательные явления, выявленные в ходе пострегистрационного применения препарата.
- 1 При расчете частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применен такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.
- Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.
- 2 Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-цефалоспорин+бета-лактамаз ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Растворы препарата цефоперазона+сульбактама и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия препаратом Цефоперазон+Сульбактам и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением препаратов Цефоперазон+Сульбактам и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.
- Этанол
- При приеме этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и
- тахикардией. У пациентов, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.
- При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Фармакодинамика
- Антибактериальным компонентом цефоперазона/сульбактама является цефоперазон - цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.
- Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому цефоперазон/сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.
- Комбинация цефоперазона и сульбактама активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
- Цефоперазон/сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.
- Грамположительные микроорганизмы
- Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета- гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета- гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета- гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).
- Грамотрицательные микроорганизмы
- Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
- Анаэробные микроорганизмы
- Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).
- Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
- Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).
- Следующие уровни чувствительности были установлены для цефоперазона/сульбактама. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл, выраженная в концентрации цефоперазона, для чувствительных микроорганизмов ?16, для организмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17-63, а для резистентных - более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов ?21 мм; с промежуточной чувствительностью - от 16 до 20 мм, а для резистентных ?15 мм.
- Для определения МПК может использоваться метод серийных разведений цефоперазона/сульбактама в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах.
- Для определения МПК диско-диффузионным методом рекомендуется использовать диск, содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона.
- Следующие нормы контроля качества рекомендуются при использовании дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного штамма Acinetobacter spp. (АТСС 43498) диаметр зоны составляет 26-32; для Pseudomonas aeruginosa (АТСС 27853) - 22-28; для Escherichia coli (АТСС 25922) - 27-33; для Staphylococcus aureus (АТСС 25923) - 23-30.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
- Восстановленный раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание и распределение
- Максимальная концентрация (Сmах) цефоперазона и сульбактама в сыворотке крови после внутривенного введения цефоперазона+сульбактама в дозе 2000 мг (1000 мг цефоперазона+1000 мг сульбактама) достигается в течение 5 мин и составляет в среднем 236,8 мкг/мл для цефоперазона и 130,2 мкг/мл для сульбактама. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd=18-27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd=10,2-11,3 л).
- Концентрация в сыворотке крови пропорциональна введенной дозе.
- После внутримышечного введения 1500 мг цефоперазона+сульбактама (1000 мг цефоперазона, 500 мг сульбактама) максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Максимальные сывороточные концентрации были 19,0 и 64,2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона, соответственно. Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.
- Метаболизм и выведение
- Период полувыведения (Т1/2) сульбактама составляет в среднем 1 ч, Т1/2 цефоперазона - 1,7 ч.
- Примерно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона выводятся почками.
- Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью через кишечник.
- При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.
- Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении цефоперазона+сульбактама нет.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- При нарушении функции печени
- Цефоперазон активно выводится с желчью. Т1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжёлом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а Т1/2 увеличивается только в 2-4 раза.
- При нарушении функции почек
- У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон+сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения Т1/2, общего клиренса и объёма распределения сульбактама.
- У пожилых людей
- Фармакокинетика цефоперазона+сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности Т1/2, снижение клиренса и повышение объёма распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона - со степенью нарушения функции печени.
- У детей
- В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов цефоперазона+сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Средний Т1/2 сульбактама у детей составлял 0,91-1,42 ч, цефоперазона - 1,44-1,8 ч.
Передозировка
- Информация об острой передозировке цефоперазона и сульбактама у человека ограничена. При передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при применении препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.
- Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
