МЕНДИЛЕКС 0,002 N50 ТАБЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Синдром паркинсонизма у взрослых.
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками) или аналогично действующими препаратами.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Республика Македония
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Лечение препаратом Мендилекс® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов. Опыт применения биперидена у детей ограничен только при лечении дистонии, вызванной лекарственными средствами (например, нейролептики, метоклопрамид и другие аналогично действующие препараты).
- Паркинсонизм
- Взрослые:
- Начальная доза составляет 1 мг (½ таблетки) два раза в сутки. Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки, до максимума 16 мг (8 таблеток) в сутки.
- Суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток.
- Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сутки (1/2 - 2 таблетки 3-4 раза в сутки).
- Экстрапирамидные нарушения, вызванные действием лекарственных средств.
- Взрослые:
- 1 - 4 мг (½ - 2 таблетки) 1 - 4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии в зависимости от тяжести симптомов.
- Дети в возрасте 3-15 лет:
- 1 - 2 мг (½ - 1 таблетка) 1 - 3 раза в сутки.
- Препарат следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания. При отмене препарата, его дозировку следует постепенно снижать.
- Опыт применения биперидена при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Показания
- Синдром паркинсонизма у взрослых.
- Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками) или аналогично действующими препаратами.
Состав
- Одна таблетка содержит:
- Действующее вещество: биперидена гидрохлорид 2,00 мг.
- Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к биперидену или любому компоненту препарата, нелеченая закрытоугольная глаукома, механический стеноз желудочно-кишечного тракта, паралитическая непроходимость кишечника, мегаколон, заболевания, которые могут привести к возникновению опасной тахикардии, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
- С осторожностью
- Пожилым пациентам (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам страдающим тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, тахикардией, аденомой предстательной железы, повышенной склонностью к судорогам, детский возраст до 18 лет (опыт применения при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения бипериденом).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.
Особые указания
- Особые меры предосторожности следует принимать у пожилых людей, у пациентов с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, тахикардией, аденомой предстательной железы и у лиц с повышенной склонностью к судорогам.
- Дозировку не следует внезапно изменять, начало и прекращение терапии должны быть постепенными.
- При проведении продолжительной терапии препаратом следует регулярно проверять внутриглазное давление.
- Атихолинергические средства центрального действия, такие как бипериден, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам, поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении пациентов с такой предрасположенностью.
- Отмечено злоупотребление препаратом бипериден. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного препарата, которые изредка наблюдаются.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлено, что препарат не влияет на физические или умственные способности.
- Это связано с побочными эффектами со стороны центральной и периферической нервной системы, такими как утомляемость, головокружение и сонливость. Даже при применении по назначению, независимо от состояния, вызванного основным заболеванием бипериден может изменять скорость реакции и ухудшать способность активно участвовать в дорожном движении или работать с электрическими или моторными инструментами и механизмами. Это в большей степени относится к одновременному применению препарата с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами и особенно в сочетании с алкоголем.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 2 мг - 30 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций (НР), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных.
- Побочные реакции возникают особенно часто в начале лечения и если дозировка увеличивается очень быстро.
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Частота неизвестна: паротит (в т.ч. увеличение слюнных желез).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: гиперчувствительность.
- Нарушения психики
- Редко: при более высоких дозах - возбуждение, беспокойство, страх, спутанность сознания, бредовый синдром, галлюцинации, бессонница. Симптомы повышенного возбуждения ЦНС часто наблюдаются у пациентов с симптомами церебральной недостаточности, и может возникнуть необходимость в уменьшении дозы. Были сообщения о временном сокращении фазы быстрого сна (фаза сна с быстрыми движениями глаз), которая характеризуется увеличением периода времени, необходимого для наступления этой фазы сна, а также сокращением общей продолжительности этой фазы.
- Очень редко: нервозность, эйфория.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Редко: утомляемость, головокружение, нарушение памяти.
- Очень редко: головная боль, дискинезия, атаксия и нарушение речи, предрасположенность к эпилептическим припадкам и судорогам.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Очень редко: нарушение аккомодации, мидриаз и фоточувствительность. Может встречаться закрытоугольная глаукома (следует контролировать внутриглазное давление).
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: тахикардия.
- Очень редко: брадикардия, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Редко: сухость во рту, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
- Очень редко: запор.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Редко: мышечные судороги.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко: уменьшение потоотделения, аллергическая сыпь.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: нарушение мочеиспускания, особенно у пациентов с аденомой предстательной железы (следует снизить дозу); более редко: задержка мочи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Редко: сонливость.
- Частота неизвестна: лекарственная зависимость.
Фармакотерапевтическая группа
- холиноблокатор центральный
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение препарата Мендилекс® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов. Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости).
- Одновременное применение леводопы и биперидена может усиливать дискинезию.
- Генерализованные хореатические движения были зарегистрированы у пациентов с болезнью Паркинсона после одновременного приема карбидопы/леводопы и биперидена.
- Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться при приеме биперидена. Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
- Бипериден ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно- кишечный тракт.
- Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, при лечении бипериденом следует избегать употребления алкоголя.
- Антихолинергические препараты могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
Фармакодинамика
- Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
- Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь и максимальная концентрация составляют соответственно 0,5 - 2 ч (1,01 - 6,53 нг/мл). Равновесная концентрация при приеме внутрь 2 мг 2 раза в сутки достигается через 15,7 - 40,7 ч. Связь с белками плазмы - 91 - 94 %. Плазменный клиренс составляет 11,6 ± 0,8 мл/мин/кг массы тела. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 33 ± 5 %. Проникает в грудное молоко.
- Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин, выводятся с мочой и калом.
- Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (T ½) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч во вторую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться до 38 ч.
Передозировка
- Симптомы
- Симптомы передозировки связаны с антихолинергическим эффектом: мидриаз, сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащённое сердцебиение, ослабление перистальтики кишечника, атония мочевого пузыря и кишечника, повышенная температура, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации. При тяжелой передозировке может возникнуть остановка дыхания и сердца.
- Лечение
- Рекомендуется провести промывание желудка и вызвать рвоту. В качестве антидота могут быть использованы ингибиторы ацетилхолинэстеразы, прежде всего физостигмин. Необходимо контролировать жизненно важные функции, и при необходимости, должна быть подобрана поддерживающая терапия. Может потребоваться искусственная вентиляция легких, снижение температуры и катетеризация мочевого пузыря, симптоматическая терапия.