8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2708 аптек в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Мальтофер 50 мг/мл капли для приема внутрь 30 мл
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Все характеристики
Показания
Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии.
Характеристики
- Страна производитель
Португалия/Швейцария
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приёма внутрь.
- Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
- Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приёма пищи.
- Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, с детским питанием или безалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
- Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону до появления капли. Не встряхивайте флакон.
- Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицы суточных доз).
- Таблица 1. Суточные дозы для детей и взрослых в соответствии с возрастом
- Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии
- Недоношенные дети данные представлены в Таблице 2
- Дети до 1 года 10-20 капель (25-50 мг железа) 6-10 капель (15-25 мг железа)
- Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель (50-100 мг железа) 10-20 капель (25-50 мг железа)
- Дети старше 12 лет и взрослые 40-120 капель (100-300 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа)
- Таблица 2. Суточные дозы для детей в соответствии с весом
- Категория пациентов Лечение железодефицитной анемии Лечение дефицита железа без анемии
- Младенцы (менее 15 кг) и недоношенные новорожденные 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на 1 кг веса 1 капля (2,5 мг железа) на 1 кг веса
- Дети (15-30 кг) 20-40 капель (50-100 мг железа) 10-20 капель (25-50 мг железа)
- Дети (от 30 кг) и взрослые 40-120 капель (100-300 мг железа) 20-40 капель (50-100 мг железа)
- Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
- Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Нb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
- Лечение дефицита железа без анемии
- Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.
Показания
- Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии.
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- действующее вещество:
- железа (III) гидроксид полимальтозат 178,6 мг, в пересчете на железо 50,0 мг
- вспомогательные вещества:
- сахароза 50,0 мг
- натрия метилпарагидроксибензоат 2,0 мг
- натрия пропилпарагидроксибензоат 0,22 мг
- ароматизатор кремовый 3,0 мг
- натрия гидроксид до pH 5,5-7,0
- вода очищенная до 1 мл
- В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа
Противопоказания
- • Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
- • Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
- • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- • Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Беременность
- До настоящего времени не поступало сообщений о серьёзных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во II и III триместрах).
- В исследованиях, проведённых у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорождённых. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
- Период грудного вскармливания
- Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
- В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Особые указания
- Предполагается, что приём препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц.
- Инфекционные заболевания или злокачественные новообразования могут вызывать анемию. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
- Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
- Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
- Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
- Мальтофер® следует применять с осторожностью у пациентов после повторного переливания крови во избежание перегрузки железом.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь, 50 мг/мл по 30 мл во флаконы темного стекла. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
- Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
- Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер® в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований:
- Классы и системы органов Очень часто
- (≥ 1/10) Часто
- (≥ 1/100 и <1/10) Нечасто
- (≥ 1/1000 и < 1/100) Редко
- (≥ 1/10000 и < 1/1000)
- Нарушения со стороны нервной системы - - головная боль -
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта изменение цвета кала1 диарея, тошнота, боль в животе2, запор рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит -
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - - зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6 -
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - - - мышечные спазмы4, миалгия
- 1 Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в метаанализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто»;
- 2 Включает: боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота;
- 3 Включает: рвоту, отрыжку;
- 4 Включает: непроизвольные мышечные сокращения, тремор;
- 5 Включает: сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь;
- 6 Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости <1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
- Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных реакциях
- Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
- Отклонения лабораторных показателей
- Данные отсутствуют.
Фармакотерапевтическая группа
- железа препарат
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже уровня минимальной ингибирующей концентрации, необходимой для бактериостаза.
- Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
- В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
- Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
- Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови в кале (с селективным определением гемоглобина (Нb)), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Фармакодинамика
- В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружён множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа.
- Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
- Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина (Hb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведённых у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Раствор темно-коричневого цвета, с наличием характерного запаха.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всём организме.
- Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определённое как встраивание в гемоглобин (Нb), снижается с повышением доз железа.
- Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством абсорбированного железа (то есть чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
- Распределение
- Железо, всасываемое в желудочно-кишечном тракте, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезёнка. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fе).
- Метаболизм
- Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (Нb) в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.
- Большая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок гемоглобин (Нb) во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла.
- Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме.
- Выведение
- Неабсорбированное железо выводится кишечником (с калом).
Передозировка
- В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Представительство АО Вифор Интернэшнл Инк.
- Россия
- 125047, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 10, здание А, этаж 15, офис 36а, БЦ «Белая Площадь»
Отзывы
5
отзывов
отзывов
4 80% с оценкой ≥ 4
0 0% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruПросто потрясающий результат от приёма этих капель. За месяц поднял мне ферритин с 15 до 60. Подтверждено лабораторным исследованием. Ни один другой препарат, из тех, что я принимала раньше не давал мне такого результата. А главное, что вообще никаких побочек.
- Товар куплен на Apteka.ruМне поднимаем гемоглобин хорошо,но нужно с витамином С принимать.Побочных эффектов нет,по сравнению с другими препаратами железа.
- Товар куплен на Apteka.ruВо время беременности наблюдался низкий коэффициент железа. Мальтофер за полмесяца поднял его уровень. До него пила другие препараты в течении трëх месяцев - железо оставалось на том же уровне. Хороший препарат. Беру уже второй раз.
- Товар куплен на Apteka.ruотличные капли
- лучший препарат железа, беру всегда в каплях, пьём всей семьёй
Варианты товара Мальтофер
- Купить Мальтофер 50 мг/мл капли для приема внутрь 30 мл в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Мальтофер 50 мг/мл капли для приема внутрь 30 мл в Москве
- Инструкция по применению для Мальтофер 50 мг/мл капли для приема внутрь 30 мл.
- Цены на Мальтофер в других городах