Ацетилсалициловая кислота 500 мг 20 шт. таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
МАРБИОФАРМ ОАО
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
500 мг
В упаковке
20
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Показания

Симптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе, связанной с алкогольным синдромом) при абстинентном синдроме, зубной боли, невралгии, люмбаго, корешкового синдрома, миалгии, артралгии, альгодисменореи. Повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Все показания

Характеристики

Производитель
МАРБИОФАРМ ОАО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Ацетилсалициловая кислота
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
500 мг
В упаковке
20
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет: При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 0,5-1 г, максимальная разовая доза - 1 г. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).

Способ применения: принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболевающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Развернуть

Показания

Повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Развернуть

Состав

Состав на одну таблетку:

ацетилсалициловая кислота - 0,5 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,083667 г, стеариновая кислота - 0,001006 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,00024 г, тальк - 0,015087 г.

Развернуть

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. к другим НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более, период грудного вскармливания.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Беременность I триместр и в сроке более 20 недель.

С осторожностью

Сопутствующее лечение антикоагулянтами; наличие в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра; гиперурикемия; беременность II триместр до 20 недель.

Развернуть

Особые указания

В настоящее время использование ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного лекарственного средства в суточной дозе 5 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (НПВП-гастропатия).

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Во время длительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Назначение таблеток после еды, тщательное их измельчение, а также одновременное использование лекарственных средств, нейтрализующих кислотность желудочного сока, снижают раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки по 500 мг - 20 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Развернуть

Побочные действия

Со стороны сердечно - сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте, снижение аппетита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).

При длительном применении - головокружение, головная боль, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гипокоагуляция, нарушения зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с гиперкреатининемией и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, асептический менингит, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности, отеки, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты других НПВП, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме.

Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).

При применении НПВП у женщин с 20-ой недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Развернуть

Фармакодинамика

Фармакологическое действие. НПВП: оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным торможением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В результате не образуются простагландины, обеспечивающие формирование отека и гиперальгезии. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения.

Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием.

Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах.

Блокада циклооксигеназы 1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, слегка мраморные.

Развернуть

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (Т1/2) - не более 15 - 20 мин.

В организме циркулирует (на 75 - 90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона ацетилсалициловой кислоты.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) -

2 ч. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.

Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация ацетилсалициловой кислоты осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Развернуть

Передозировка

Симптомы передозировки:

легкая (однократная доза менее 150 мг/кг): синдром салицилизма: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение.

средняя (однократная доза менее 150 - 300 мг/кг): сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых.

тяжелая (однократная доза более 300 мг/кг): гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения.

Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в

1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-

3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением - 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.

Развернуть