- Наиболее часто наблюдаются осложнения со стороны ЖКТ. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдается гастрит.
- В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
- Ацеклофенак метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством. Как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при длительном применении). Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
- Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения:
- Очень часто: ≥1/10
- Часто: от ≥1/100 до <1/10
- Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
- Редко: от ≥1/10000 до <1/1000
- Очень редко: <1/10000.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Редко: анемия.
- Очень редко: угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
- Нарушения питания и обмена веществ
- Очень редко: гиперкалиемия.
- Нарушения психики
- Очень редко: депрессия, необычные сновидения, бессонница.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение.
- Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: нарушение зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Очень редко: вертиго, шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца
- Редко: сердечная недостаточность.
- Очень редко: ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов
- Редко: повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии.
- Очень редко: покраснение кожи, «приливы», васкулит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Редко: одышка (затруднение дыхания).
- Очень редко: бронхоспазм.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.
- Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта. Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ.
- Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто: повышение активности «печеночных» ферментов.
- Очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница.
- Редко: ангионевротический отек.
- Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; пурпура, экзема.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
- Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Очень редко: увеличение массы тела.
- Другие класс-специфичные эффекты НПВН
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: интерстициальный нефрит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.