АКТАПАРОКСЕТИН 0,03 N30 ТАБЛ П/О
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— депрессия всех типов (в т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);
— обсессивно-компульсивное расстройство;
— паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;
— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
— генерализованное тревожное расстройство;
— лечение посттравматического стрессового расстройств
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Мальта
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь 1 раз/, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
- Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.
- Для лечения депрессий назначают препарат в дозе 20 мг 1 раз/ В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/, максимальная суточная доза - 50 мг.
- При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/, с последующим еженедельным увеличением ее на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/
- При панических расстройствах Актапароксетин назначают в начальной дозе 10 мг/ (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/ Максимальная доза - 50 мг/
- При социально-тревожных расстройствах/социофобии начальная доза составляет 20 мг/, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/ Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.
- При посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/ В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/ Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.
- При генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг/
- При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
- Для пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 40 мг. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.
Показания
- — депрессия всех типов (в т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);
- — обсессивно-компульсивное расстройство;
- — паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;
- — социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
- — генерализованное тревожное расстройство;
- — лечение посттравматического стрессового расстройств
Состав
- пароксетина гидрохлорид33.33 мг,
- что соответствует содержанию пароксетина30 мг
- Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), Opadry AMB синий (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (E132), лецитин соевый (E322), ксантановая камедь (E415), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).
Противопоказания
- — одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
- — одновременный прием тиоридазина;
- — нестабильная эпилепсия;
- — беременность;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — детский и подростковый возраст до 18 лет;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, пациентам пожилого возраста.
Особые указания
- Во избежание развития ЗНС пациентам, принимающим нейролептики, препарат назначают с осторожностью.
- Лечение пароксетином назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
- У пациентов пожилого возраста во время приема препарата возможна гипонатриемия.
- В некоторых случаях при одновременном применении Актапароксетина с инсулином и/или пероральными гипогликемическими препаратами требуется коррекция дозы последних.
- При развитии судорог лечение пароксетином следует прекратить.
- При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.
- В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.
- Пациент должен быть информирован, что в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- 10 - блистеры (3) - пачки картонные
Побочные действия
- Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, приступы паники, повышенная нервная возбудимость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания.
- Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.
- Со стороны органов чувств: нарушения зрения, изменения вкуса.
- Со стороны половой системы: нарушения половой функции (в т.ч. импотенция и расстройства эякуляции), гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания.
- Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; очень редко - гепатит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
- Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимозы, зуд, ангионевротический отек.
- Прочие: повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене препарата, ринит.
Лекарственное взаимодействие
- Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.
- Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО.
- При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.
- Во время терапии пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.
- В связи с ингибированием пароксетином изоферментов цитохрома Р450 возможно усиление действия барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков, антиаритмиков класса I С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.
- При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.
- Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.
Фармакодинамика
- Антидепрессант. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.
- Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.
- Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам. Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к альфа1-, альфа2-, бета-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1-подобным, 5-НТ2-подобным и гистаминовым Н1-рецепторам.
- Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.
- По данным исследования поведения и ЭЭГ у пациентов, принимающих пароксетин, доказано, что при назначении в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-HT, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.
- В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и надписью "P30" - с другой
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень.
- Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.
- Распределение
- Css достигается к 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.
- В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.
- Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.
- Метаболизм
- Поскольку метаболизм пароксетина включает эффект "первого прохождения" через печень, его количество, определяемое в системном кровотоке, меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта "первого прохождения" через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.
- Выведении
- T1/2 варьирует, но обычно составляет около 1 Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.
- Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% с желчью через кишечник. В неизмененном виде выводится 2% с мочой и 1% с желчью.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени, концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном у здоровых взрослых добровольцев.
Передозировка
- тошнота, расширение зрачков, лихорадка, повышение АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, брадикардия, узловой ритм; очень редко - угнетение сознания вплоть до комы (при одновременном приеме с другими психотропными средствами
Отзывы
- Купить АКТАПАРОКСЕТИН 0,03 N30 ТАБЛ П/О в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на АКТАПАРОКСЕТИН 0,03 N30 ТАБЛ П/О в Москве
- Инструкция по применению для АКТАПАРОКСЕТИН 0,03 N30 ТАБЛ П/О.
- Цены на Актапароксетин в других городах