Амброксол 0,0075/мл флакон раствор для приема внутрь и ингаляций 100 мл комплектность стакан мерный
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь (1 мл = 25 капель).
- Возраст Разовая доза Кратность приема
- Взрослым и детям старше 12 лет 4 мл 3 раза в сутки
- Детям от 6 до 12 лет 2 мл 2-3 раза в сутки
- Детям от 2 до 6 лет 1 мл 3 раза в сутки
- Детям до 2 лет 1 мл 2 раза в сутки
- Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
- Общие рекомендации по применению муколитиков
- - Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
- - Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.
- - Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
- - Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.
- Ингаляции
- Возраст Дозировка
- Взрослым и детям старше 6 лет 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
- Детям до 6 лет 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки
- Препарат Амброксол в форме раствора для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.
- Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
- Общие рекомендации по применению ингаляций
- - Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться.
- - После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту.
- - Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом.
- - Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука.
- - Детям делать ингаляции только под присмотром родителей.
- - Ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и откашливать мокроту.
- - Недопустимо: делать ингаляции ребёнку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.; проводить ингаляции при технической неисправности ингаляционного оборудования.
- В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
- Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача
Показания
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг.
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,225 мг, натрия хлорид - 6,220 мг, лимонная кислота (лимонная кислота безводная) - 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- - II-III триместр беременности;
- - почечная и/или печеночная недостаточность;
- - нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (например, при первичной цилиарной дискинезии);
- - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- - детский возраст до 2-х лет;
- - у детей до 2-х лет может применяться только по назначению врача.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
- Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
- Тем не менее необходимо, соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.
- Фертильность
- Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Особые указания
- Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
- Все ингаляции могут вызывать бронхоспазм, и поэтому не рекомендуется использовать препарат у пациентов с повышенной чувствительностью бронхов и/или известной атопией.
- Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как препарат Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Препарат Амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
- У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может вызывать скопление мокроты.
- У пациентов с нарушением функции почек или тяжёлыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
- Вспомогательные вещества
- Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов у пациентов с бронхиальной астмой и чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
- Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
- У детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача.
- Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл - 100 мл, флакон вместе с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко: кожная сыпь, крапивница, реакции гиперчувствительности.
- Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
- Очень редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперчувствительностью дыхательных путей).
- Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
- Желудочно-кишечные нарушения:
- Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
- Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
- Редко: сухость в горле.
- Очень редко: гиперсаливация.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- Нечасто: лихорадка.
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.
- При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Фармакодинамика
- В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
- При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
- In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
- Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительными данными, полученными в клинических исследованиях эффективности: более быстрое облегчение боли, которое было достигнуто при лечении заболеваний верхних дыхательных путей с применением ингаляций амброксола.
- У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Амброксол (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
- Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолёгочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
- Распределение
- В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
- Метаболизм
- Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
- Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
- Выведение
- В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата.
- Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.
- Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
- Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
- Особые группы пациентов
- У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
- Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется
Передозировка
- Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
- Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.
- Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Тульская фармацевтическая фабрика ООО
- Россия
- 300004, г.Тула, Торховский проезд, д.10
- 8(4872)410473
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.