- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • затрудненное дыхание или глотание;
- • головокружение;
- • отек лица, губ, языка или горла;
- • зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Валсартан Канон.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • воспаление носовой полости и глотки (назофарингит), грипп;
- • снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
- • головная боль;
- • постоянная усталость, быстрое утомление (астения);
- • повышенная утомляемость;
- • отек лица, периферические отеки, "приливы" крови к лицу, "приливы" жара, побледнение и снижение эластичности кожи при слабом отеке (пастозность);
- • отек мягких тканей.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • снижение аппетита (анорексия);
- • повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
- • повышение концентрации жиров в крови (гиперлипидемия);
- • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- • понижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
- • нарушение координации;
- • головокружение;
- • головокружение в определенном положении головы (постуральное головокружение);
- • нарушение чувствительности кожи с ощущением жжения, покалывания или "ползания мурашек" (парестезия);
- • сонливость;
- • ухудшение зрения;
- • головокружение (вертиго);
- • ощущение сердцебиения;
- • повышенная частота сокращений сердца (тахикардия);
- • резкое снижение артериального давления при вертикальном положении тела (ортостатическая гипотензия);
- • кашель;
- • боль в глотке и гортани;
- • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота;
- • запор;
- • понос (диарея), сухость слизистой оболочки полости рта;
- • тошнота;
- • покраснение кожи (эритема);
- • кожная сыпь;
- • боль в суставах (артралгия), боль в спине;
- • отек суставов.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • тревожность;
- • нарушение зрения;
- • шум в ушах;
- • обморок (синкопальное состояние);
- • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- • сыпь на коже (экзантема);
- • повышенная потливость (гипергидроз);
- • кожный зуд;
- • мышечный спазм;
- • ощущение тяжести;
- • потребность в частом мочеиспускании (поллакиурия);
- • увеличения объема выделяющейся мочи (полиурия);
- • нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция).
- Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только валсартан.
- Амлодипин
- Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином:
- • затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
- • сыпь, красные узелки на коже, покраснение участков кожи, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых, в том числе рта, глаз, половых органов, что может свидетельствовать о развитии тяжелых форм аллергической реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема - наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 или токсический эпидермальный некролиз - наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)).
- Немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • неравномерное сердцебиение, ощущение сердцебиения, "замирание" сердца, учащенный или слишком частый ритм сердцебиения, головокружение, обморок, нехватка воздуха, одышка, сильная боль в области сердца, отдающая в лопатку, шею или руку (симптомы аритмии, включая брадикардию, фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию, инфаркт миокарда);
- • сильная боль в животе и спине, плохое самочувствие, тошнота и рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула (симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита)).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих амлодипин.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение;
- • головная боль;
- • сонливость;
- • ощущение сердцебиения;
- • "приливы" крови к лицу;
- • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота;
- • тошнота;
- • отек лодыжек;
- • повышенная утомляемость;
- • отек мягких тканей.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • депрессия, бессонница, быстрая смена (лабильность) настроения;
- • нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);
- • нарушение чувствительности кожи с ощущением жжения, покалывания или "ползания мурашек" (парестезия);
- • обморок;
- • дрожь в конечностях (тремор);
- • онемение (гипестезия);
- • нарушение зрения;
- • двоение в глазах (диплопия);
- • ухудшение зрения;
- • шум в ушах;
- • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- • одышка;
- • воспаление носовой полости (ринит);
- • нарушение работы кишечника;
- • нарушение пищеварения (диспепсия);
- • рвота;
- • понос (диарея);
- • сухость слизистой оболочки полости рта;
- • выпадение волос (алопеция);
- • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
- • кровоизлияния под кожу в виде мелких пятен (пурпура);
- • изменение цвета кожи;
- • сыпь на коже (экзантема);
- • повышенная потливость (гипергидроз);
- • боль в суставах (артралгия);
- • боль в спине;
- • мышечный спазм;
- • боль в мышцах (миалгия);
- • нарушение мочеиспускания;
- • частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия);
- • потребность в частом мочеиспускании (поллакиурия);
- • нарушение потенции у мужчин (импотенция);
- • увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
- • постоянная усталость, быстрое утомление (астения)
- • дискомфорт, недомогание;
- • боль в груди, причиной которой является не сердце (некардиогенная боль в грудной клетке);
- • боль;
- • увеличение или снижение массы тела.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • спутанность сознания.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
- • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), иногда с пурпурой;
- • повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- • высокое напряжение мышц в покое (гипертонус);
- • периферическая нейропатия, нейропатия;
- • высокое артериальное давление (гипертензия);
- • воспаление сосудов (васкулит);
- • кашель;
- • воспаление стенок желудка (гастрит);
- • разрастание (гиперплазия) десен;
- • отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови;
- • воспаление печени (гепатит), нарушение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз), желтуха.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • болезненные мышечные спазмы, непроизвольные сокращения мышц, чувство внутреннего двигательного беспокойства, нервозность, тревога, тремор, тик, замедленность движений, нарушение свободы движений, непроизвольные мышечные движения лица (экстрапирамидные симптомы).
- Валсартан
- Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • затрудненное дыхание или глотание;
- • головокружение, слабость;
- • лихорадка с болью в суставах;
- • отек лица, губ, языка или горла;
- • зуд кожи, появление сыпи, пузырьков или волдырей.
- Как можно скорее обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нарушения работы почек, в том числе острой почечной недостаточности, которые наблюдались с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • снижение количества выделяющейся мочи;
- • изменение частоты мочеиспускания;
- • отеки;
- • кровь в моче;
- • сильная слабость и усталость;
- • головокружение;
- • необъяснимая боль в спине.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих валсартан.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • головокружение (вертиго);
- • кашель;
- • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота;
- • повышенная утомляемость.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) (снижение гематокрита);
- • снижение количества белых кровяных телец (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
- • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), иногда с пурпурой;
- • воспаление сосудов (васкулит);
- • отклонения лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови;
- • боль в мышцах (миалгия);
- • повышение концентрации креатинина в крови;
- • повышение концентрации калия в крови.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
- Российская Федерация
- Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)
- 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
- Тел.: +7 (800) 550-99-03
- Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
- Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru