- Наиболее часто сообщаемыми нежелательными лекарственными реакциями (НЛР) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
- НЛР, зарегистрированные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении амоксициллина, представлены ниже по классам систем органов MedDRA.
- Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ≥ 1/10
- часто от ≥1/100 до < 1/10
- нечасто от ≥1/1000 до < 1/100
- редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
- очень редко < 1/10000
- частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных
- Класс систем органов Нежелательные реакции
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Редко Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
- Очень редко Кандидоз кожи и слизистых оболочек.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия.
- Увеличение времени свертывания крови и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).
- Частота неизвестна Эозинофилия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко Реакции сходные с сывороточной болезнью.
- Очень редко Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»).
- Частота неизвестна Реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания»).
- Аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
- Нарушения со стороны эндокринной системы
- Редко Анорексия.
- Очень редко Гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто Сонливость, головная боль.
- Редко Нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания.
- Очень редко Гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; асептический менингит.
- Нарушения со стороны сердца и сосудов
- Часто Тахикардия, флебит.
- Редко Снижение артериального давления.
- Очень редко Удлинение интервала QT.
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- Редко Бронхоспазм, одышка.
- Очень редко Аллергический пневмонит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто Тошнота *, диарея*.
- Нечасто Рвота*.
- Редко Диспепсия, боль в эпигастральной области.
- Очень редко Антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**.
- Частота неизвестна Изменение вкуса, стоматит, глоссит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто Увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.
- Очень редко Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови.
- Умеренное повышение активности щелочной фосфатазы (γ-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто Кожная сыпь*.
- Нечасто Крапивница*, кожный зуд*.
- Очень редко Фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Редко Артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит.
- Очень редко Разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Редко Увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
- Очень редко Интерстициальный нефрит.
- Кристаллурия (см. разделы «Особые указания» и «Передозировка»).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Редко Общая слабость.
- Очень редко Повышение температуры тела.
- * - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
- ** - Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.