- Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP) при применении препарата Аттенто® являются периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%). Нежелательные реакции при применении препарата Аттенто®, полученные в клинических исследованиях, пострегистрационных исследованиях безопасности и спонтанных сообщениях суммированы и представлены ниже как HP отдельных компонентов амлодипина и олмесартана медоксомила на основании известного профиля безопасности этих веществ, так и для комбинации амлодипин/ олмесартана медоксомил.
- Возможные HP приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно установить частоту по имеющимся данным).
- Системно-органный класс Нежелательная реакция Амлодипин + Олмесартана медоксомил Амлодипин Олмесартана медоксомил
- Нарушения со
- стороны крови и
- лимфатической системы Лейкоцитопения - Очень редко -
- Тромбоцитопения - Очень редко Нечасто
- Тромбоцитопеническая
- пурпура - Очень редко -
- Нарушения со
- стороны иммунной
- системы Аллергические реакции/
- реакции гиперчувствительности Редко Очень редко -
- Анафилактические реакции - - Нечасто
- Нарушения со стороны
- обмена веществ и питания Гипергликемия - Очень редко -
- Гиперкалиемия Нечасто - Редко
- Гипертриглицеридемия - - Часто
- Гиперурикемия - - Часто
- Нарушения психики Спутанность сознания - Редко -
- Депрессия - Нечасто -
- Бессонница - Нечасто -
- Раздражительность - Нечасто -
- Снижение либидо Нечасто - -
- Лабильность настроения
- (включая тревогу) - Нечасто -
- Нарушения со стороны
- нервной системы Головокружение Часто Часто Часто
- Дисгевзия - Нечасто -
- Головная боль Часто Часто(особенно в начале лечения) Часто
- Гипертонус - Очень редко -
- Гипестезия Нечасто Нечасто -
- Заторможенность Нечасто - -
- Парестезия Нечасто Нечасто -
- Периферическая нейропатия - Нечасто -
- Постуральное головокружение Нечасто - -
- Нарушение сна - Нечасто -
- Сонливость - Часто -
- Синкопе Редко Нечасто -
- Тремор - Нечасто -
- Паросмия - Очень редко -
- Апатия - Очень редко -
- Ажитация - Очень редко -
- Атаксия - Очень редко -
- Амнезия - Очень редко -
- Нарушения со стороны
- органа зрения Нарушения зрения (включая диплопию) - Часто -
- Ксерофтальмия - Нечасто -
- Конъюнктивит - Нечасто -
- Боль в глазах - Нечасто -
- Нарушения со стороны
- органа слуха и
- лабиринтные нарушения Шум в ушах - Нечасто -
- Вертиго Нечасто - Нечасто
- Нарушения со стороны сердца Стенокардия
- (включая усугубление
- симптомов стенокардии) - Нечасто Нечасто
- Нарушение ритма сердца
- (включая брадикардию,
- желудочковую тахикардию
- и фибрилляцию предсердий) - Нечасто -
- Инфаркт миокарда - Очень редко -
- Ощущение сердцебиения Нечасто Часто -
- Тахикардия Нечасто - -
- Нарушения со стороны сосудов Выраженное снижение АД Нечасто Нечасто Редко
- Ортостатическая гипотензия Нечасто Очень редко -
- "Приливы" крови к лицу Редко Часто -
- Васкулит - Очень редко -
- Развитие или усугубление
- течения ХСН - Очень редко -
- Нарушения со стороны
- дыхательной системы,
- органов грудной клетки и
- средостения Бронхит - - Часто
- Кашель Нечасто Нечасто Часто
- Диспноэ Нечасто Часто -
- Фарингит - - Часто
- Ринит - Нечасто Часто
- Носовое кровотечение - Нечасто -
- Нарушения со стороны
- желудочно-кишечного тракта Боль в животе - Часто Часто
- Нарушения со
- стороны кишечника
- (включая диарею и запор) - Часто -
- Запор Нечасто - -
- Диарея Нечасто - Часто
- Сухость слизистой
- оболочки полости рта Нечасто Нечасто -
- Диспепсия Нечасто Часто Часто
- Гастрит - Очень редко -
- Гастроэнтерит - - Часто
- Гиперплазия десен - Очень редко -
- Тошнота Нечасто Часто Часто
- Панкреатит - Очень редко -
- Боль в животе
- (в верхней части) Нечасто - -
- Рвота Нечасто Нечасто Нечасто
- Спру-подобная энтеропатия - - Очень редко
- Нарушения со стороны
- печени и желчевыводящих путей Повышение активности
- "печеночных" ферментов - Очень редко
- (в большинстве
- случаев на фоне холестаза) Часто
- Гепатит - Очень редко -
- Желтуха - Очень редко -
- Гипербилирубинемия - Очень редко -
- Нарушения со стороны
- кожи и подкожных тканей Алопеция - Нечасто -
- Ангионевротический отек - Очень редко Редко
- Аллергический дерматит - - Нечасто
- Полиморфая эритема - Очень редко -
- Экзантема Нечасто Нечасто
- Эксфолиативный дерматит - Очень редко -
- Повышенное потоотделение - Нечасто -
- Фотосенсибилизация - Очень редко -
- Кожный зуд - Нечасто Нечасто
- Пурпура - Нечасто -
- Отек Квинке - Очень редко -
- Кожная сыпь Нечасто Нечасто Нечасто
- Нарушения пигментации кожи - Нечасто -
- Синдром Стивенса-Джонсона - Очень редко -
- Крапивница Редко Нечасто Нечасто
- Нарушения со стороны
- скелетно-мышечной и
- соединительной ткани Отек в области лодыжек - Часто -
- Артралгия - Нечасто -
- Артрит - - Часто
- Боль в спине Нечасто Нечасто Часто
- Судороги мышц Нечасто Часто Редко
- Миалгия - Нечасто Нечасто
- Боль в конечностях Нечасто - -
- Боль в костях - - Часто
- Миастения - Редко -
- Нарушения со стороны
- почек и мочевыводящих путей Острая почечная недостаточность - - Редко
- Гематурия - - Часто
- Учащенное мочеиспускание - Нечасто -
- Болезненные позывы на мочеиспускание - Нечасто -
- Никтурия - Нечасто -
- Поллакиурия Нечасто - -
- Почечная недостаточность - - Редко
- Инфекции мочевыводящих путей - - Часто
- Дизурия - Очень редко -
- Полиурия - Очень редко -
- Нарушения со стороны
- половых органов и молочной железы Эректильная дисфункция/ импотенция Нечасто Нечасто -
- Гинекомастия - Нечасто -
- Общие расстройства и
- нарушения в месте введения Астения Нечасто Часто Нечасто
- Боль в грудной клетке - Нечасто Часто
- Отек лица Редко - Нечасто
- Повышенная утомляемость Часто Часто Часто
- Гриппоподобные симптомы - - Часто
- Заторможенность - - Редко
- Общее недомогание - Нечасто Нечасто
- Отеки Часто Очень часто -
- Боль неуточненной локализации - Нечасто Часто
- Периферические отеки Часто - Часто
- Отек мягких тканей Часто - -
- Лабораторные и
- инструментальные данные Повышение концентрации креатинина в плазме крови Нечасто - Редко
- Повышение активности креатинфосфокиназы - - Часто
- Снижение содержания калия в плазме крови Нечасто - -
- Повышение концентрации мочевины в плазме крови - - Часто
- Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови Нечасто - -
- Повышение активности гаммаглутамилтрансферазы Нечасто - -
- Сниженние массы тела - Нечасто -
- Увеличение массы тела - Нечасто -
- Сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом АРА II.
- У пациентов, принимавших амлодипин, сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.