Авамис 27,5 мкг/доза 120 доз 1 шт. флакон спрей назальный дозированный
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
спрей назальный
- Дозировка
27,5МКГ/ДОЗА + 120ДОЗ
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Препарат Авамис применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:
- лечения назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- лечения назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Препарат Авамис применяется у детей в возрасте от 2 до 11 лет для:
- лечения назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Испания
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше)
- Рекомендуемая начальная доза составляет по 2 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки.
- По достижении контроля симптомов лечащий врач может снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Лечащий врач может назначить Вам меньшую дозу препарата Авамис, если у Вас есть тяжелое нарушение функции печени.
- Применение у детей и подростков
- Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет)
- Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
- Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
- Рекомендуемая начальная доза составляет по 1 распылению в каждую ноздрю один раз в сутки.
- Если симптомы очень выражены, лечащий врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в сутки до достижения контроля симптомов. В последующем лечащий врач может снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения (распыления в полость носа).
- Перед применением встряхните флакон.
- Пошаговая инструкция по использованию назального спрея находится в разделе 7 листка- вкладыша. Перед применением препарата Авамис полностью прочитайте инструкцию по использованию назального спрея.
- Как быстро наступает действие препарата Авамис
- У некоторых людей полноценное действие препарата Авамис наступает спустя несколько дней после начала применения. Однако обычно действие препарата наступает спустя 8 часов после первого применения.
- Для достижения максимального эффекта Вам следует придерживаться регулярной схемы применения препарата Авамис.
- Инструкция по использованию препарата:
- Инструкция по использованию назального спрея
- В данном разделе содержится следующая информация:
- - описание назального спрея;
- - шесть важных фактов о препарате Авамис;
- - подготовка к применению спрея;
- - применение назального спрея;
- - уход за респиратором.
- Описание назального спрея:
- - препарат выпускается во флаконах темного стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рисунок а);
- - индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна;
- - чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления;
- - съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.
- Шесть важных фактов о препарате:
- - назальный спрей выпускается во флаконах темного стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко;
- - если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок b). Распыление возможно только после встряхивания;
- - чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с);
- - если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d);
- - всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку;
- - никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.
- Подготовка спрея к применению
- Подготовку к применению следует проводить, если Вы:
- - используете спрей в первый раз;
- - или оставили флакон открытым.
- Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. Перед применением:
- - не снимая колпачка, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд;
- - снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок е);
- - держите флакон вертикально и направьте наконечник от себя;
- - с силой нажмите на кнопку. Произведите несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок f);
- - теперь спрей готов к применению.
- Применение назального спрея:
- 1. тщательно встряхните флакон;
- 2. снимите колпачок;
- 3. прочистите нос и наклоните голову немного вперед;
- 4. введите наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок g);
- 5. направьте наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата;
- 6. начните делать вдох через нос и произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рисунок h);
- 7. избегайте попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, тщательно промойте их водой;
- 8. выньте распылитель из ноздри и выдохните через рот;
- 9. если согласно рекомендации врача, Вам необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю, повторите пункты 4-6;
- 10. повторите процедуру для другой ноздри;
- 11. закройте флакон колпачком.
- Уход за распылителем
- - промокните наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунки i и j). Избегайте попадания воды;
- - никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
- - всегда закрывайте флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.
- В случае если распылитель не работает:
- - проверьте уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
- - проверьте флакон на повреждения;
- - проверьте, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
- - попытайтесь привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.
- Если Вы забыли применить препарат Авамис
- Если Вы забыли ввести дозу препарата Авамис, введите следующую в обычное время. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Если Вы прекратили применение препарата Авамис
- Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. Продолжайте применять препарат до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его применение.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Показания
- Препарат Авамис применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:
- - лечения назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- - лечения назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
- Препарат Авамис применяется у детей в возрасте от 2 до 11 лет для:
- - лечения назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Состав
- Препарат Авамис содержит
- Действующим веществом является флутиказона фуроат.
- Каждая доза препарата содержит 27,5 мкг флутиказона фуроата (микронизированного).
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: декстроза безводная, целлюлоза диспергируемая, полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная или вода для инъекций.
Противопоказания
- Не применяйте препарат Авамис:
- - если у Вас аллергия на флутиказона фуроат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
- Беременность и лактация:
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Клинических данных по применению препарата Авамис у беременных или кормящих грудью женщин недостаточно. Не применяйте препарат Авамис, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, за исключением случаев, когда его назначит лечащий врач ввиду явной необходимости.
Особые указания
- Перед применением препарата Авамис проконсультируйтесь с лечащим врачом. Системные эффекты глюкокортикостероидов
- Применение интраназальных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного периода времени, может вызвать системные эффекты: синдром Иценко-Кушинга, связанный с повышенной продукцией гормона кортизола надпочечниками, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов.
- Применение препарата Авамис может вызывать нарушения зрения, связанные с повышением внутриглазного давления или помутнением хрусталика глаза. Сообщите лечащему врачу, если у Вас в прошлом были такие заболевания глаз, как глаукома или катаракта, или если у Вас появились проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения или другие нарушения зрения во время применения препарата Авамис.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат Авамис детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.
- Длительное применение препарата Авамис может приводить к задержке роста у детей. Лечащий врач будет регулярно оценивать рост Вашего ребенка, который проходит курс лечения препаратом Авамис, и следить за тем, чтобы ребенок получал наименьшую возможную эффективную дозу.
- Препарат Авамис содержит бензалкония хлорид
- Данный лекарственный препарат содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида на дозу (одно распыление). Бензалкония хлорид - раздражитель, может вызывать кожные реакции. В случае возникновении дискомфорта при применении спрея обратитесь к лечащему врачу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Препарат Авамис не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Спрей назальный дозированный 27.5 мкг/доза - 120 доз флакон в футляре с листком-вкладышем в уп.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Авамис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите применение препарата Авамис и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- - быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек или отек Квинке);
- - синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха (одышка), хрипы (дыхание со свистящим звуком), отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение или повышение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция);
- - покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница), затруднение дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Авамис
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - носовое кровотечение (обычно легкой или умеренной интенсивности), особенно если Вы применяете препарат Авамис непрерывно более 6 недель.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - изъязвления слизистой оболочки полости носа, которые могут вызывать раздражение или дискомфорт в носу. Вы также можете увидеть прожилки крови, когда будете сморкаться;
- - головная боль.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - боль в носу (риналгия);
- - дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность);
- - сухость в носу.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- - небольшие отверстия (перфорации) в перегородке внутри полости носа, разделяющей ноздри.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - временные нарушения зрения;
- - задержка роста у детей.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
- Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»).
Фармакотерапевтическая группа
- глюкокортикостероид для местного применения
Лекарственное взаимодействие
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Авамис или увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. К ним относятся:
- - ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
- - кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
Фармакодинамика
- Препарат Авамис содержит действующее вещество флутиказона фуроат. Флутиказона фуроат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами. Препарат Авамис уменьшает выраженность воспаления в полости носа (ринит) и раздражения глаз, вызванных аллергией.
- Механизм действия:
- Препарат Авамис уменьшает выраженность таких симптомов аллергии, как заложенность носа, выделение слизи из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. Симптомы могут носить сезонный характер. Это обусловлено аллергией на пыльцу трав или деревьев (поллиноз, сенная лихорадка). Они также могут сохраняться в течение всего года и быть вызваны аллергией на шерсть животных, клещей домашней пыли или плесень.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета
Фармакокинетика
- Всасывание
- Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.
- Распределение
- Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
- Метаболизм
- Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 Р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S- фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17 p-карбоксильной кислоты.
- Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
- Выведение
- При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1 % и 2 % выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (п = 23/872; 2,6 %). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
- Дети
- Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC0-∞ 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
- Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд- Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").
- Другие фармакокинетические параметры
- Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (< 10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.
Передозировка
- Если Вы применили препарата Авамис больше, чем следовало
- Если Вы ввели слишком большую дозу препарата Авамис, обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Авамис.
Особые условия хранения
- Храните препарат при температуре не выше 30 °С. Не охлаждайте. Не замораживайте.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.