- Бикалутамид хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за развития побочных эффектов.
- Побочные эффекты, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
- Определение частоты: очень часто (больше или равно10%), часто (больше или равно1% и < 10%), нечасто (больше или равно0,1 % и < 1%), редко (больше или равно0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
- Нарушения со стороны органов кроветворения: очень часто – анемия*.
- Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто – гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение
- длительного времени), болезненность грудных желез; часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головокружение*; сонливость.
- Нарушения со стороны психики: часто – при применении препарата в суточной дозе 150 мг – депрессия.
- Нарушения со стороны сердца: часто - сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
- Риск возникновения осложнений со стороны сердца возникает при применении бикалутамида одновременно с аналогами ГнРГ.
- Нарушения со стороны сосудистой системы: очень часто – «приливы» жара к лицу*.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота*, диарея, боль в животе*, запор*, снижение аппетита; часто - диспепсия, метеоризм.
- Нарушения со стороны гепато-биллиарной системы: часто - гепатотоксичность, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, холестаз (описанные изменения функции печени полностью исчезают или уменьшаются при продолжении терапии или после отмены препарата); редко – печеночная недостаточность
- (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, кожный зуд; при применении препарата в суточной дозе 150 мг – алопеция, восстановление роста волос, гирсутизм, сухость кожи.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто – боль в груди; нечасто – интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с фатальным исходом)
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – гематурия*.
- Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу
- Общие нарушения: очень часто – астения, периферические отеки*
- * При приеме препарата Бикана® в дозе 50 мг в комбинации с аналогами ГнРГ побочный эффект наблюдался очень часто