Бралангин 500 мг + 5 мг + 0,1 мг 20 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
500 мг + 5 мг + 0,1 мг
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы кишечника, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхоле- цистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.
- Рекомендуемые суточные дозы:
- Для взрослых и детей старше 15 лет:
- 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
- У детей препарат применяют только по назначению врача.
- Для детей:
- От 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
- От 9 до 12 лет по ½ таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
- От 6 до 8 лет по ½ таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (по ½ таблетки 4 раза в сутки).
- Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.
Показания
- Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы кишечника, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхоле- цистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
- Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
- В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Состав
- Состав на одну таблетку:
- действующие вещества: метамизола натрия моногидрат - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 5,00 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кальция стеарат, повидон К-25.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
- С осторожностью:
- С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
- В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.
- При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, 500 мг+5 мг+0,1 мг - 20 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
- Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
- Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
- Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Фармакотерапевтическая группа
- анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
- При совместном применении с блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
- Усиливает эффекты этанола.
- Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
- Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
- Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
- Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
- При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
- Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
- Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
- При необходимости одновременного применения Бралонгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
- Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
Фармакодинамика
- Бралангин - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
- Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
- Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакокинетика
- Связь с белками плазмы крови - 50-60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
- Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.
- Выводится в основном почками.
- Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.
- Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
- Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 ч.
- Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3 % вещества.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени или почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
- Лечение: симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Брынцалов-А АО
- Россия
- 117105, г.Москва, ул.Нагатинская, д.1