Бускоспазм нео 10 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
10 мг
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея, синдром раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3-5 раз в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая необходимым количеством воды.
- Максимальная суточная доза составляет 100 мг (10 таблеток).
- Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Показания
- Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея, синдром раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Состав
- Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: гиосцина бутилбромид 10,00 мг;
- Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат 121,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 90,00 мг, повидон (К 30) 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, магния стеарат 2,40 мг.
- Вспомогательные вещества (оболочка): готовая смесь для покрытия белого цвета - 5,00 мг (поливиниловый спирт 45,0%, соевый лецитин 3,0%, макрогол 4000 11,0%, тальк 11,0%, титана диоксид (Е 171) 30,0%).
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
- - механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
- - паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
- - миастения гравис;
- - мегаколон;
- - детский возраст до 6 лет;
- - беременность;
- - период грудного вскармливания;
- - редкие наследственные заболевания (такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы глюкозы-галактозы мальабсорбция).
- С осторожностью
- Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность и период грудного вскармливания
- Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
- Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
- В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата на репродуктивную систему.
- Фертильность
- Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Особые указания
- В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
- Особые указания для применения препарата Бускоспазм Нео при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника.
- Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:
- - если симптомы заболевания возникли впервые;
- - возраст старше 40 лет;
- - при наличии ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- - при наличии тошноты и рвоты;
- - потеря аппетита и веса;
- - бледность и чувство усталости;
- - тяжелый запор;
- - лихорадка;
- - недавний выезд за пределы страны;
- - патологические выделения или кровотечение из влагалища;
- - затрудненное или болезненное мочеиспускание.
- Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
- Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг - 20 шт в уп.
Побочные действия
- Многие из перечисленных побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (от >1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: кожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, гиперчувствительность.
- Нарушения со стороны сердца:
- Нечасто: тахикардия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Нечасто: сухость во рту.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Редко: задержка мочи.
Фармакотерапевтическая группа
- м-холиноблокатор
Лекарственное взаимодействие
- Препарат Бускоспазм Нео может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение препарата Бускоспазм Нео и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
- Препарат Бускоспазм Нео может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Фармакодинамика
- Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
- Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
- Препарат начинает проявлять спазмолитическое действие через 15 минут после приема.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакокинетика
- Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После применения внутрь всасывание препарата составляет 8%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. После однократного применения гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20-400 мг средние пиковые концентрации в плазме достигались примерно через 2 часа и составляли от 0,11 до 2,04 нг/мл.
- Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4,4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
- Терминальный период полувыведения препарата после однократного применения внутрь в дозах 100-400 мг колебался от 6,2 до 10,6 часов. Метаболизм осуществляется в основном путем гидролиза эфирной связи. После приема внутрь экскреция препарата происходит с калом и мочой. После применения препарата внутрь: почечная элиминация составляет от 2 до 5 %, элиминация через кишечник - 90 %. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. После приема препарата внутрь в дозах 100-400 мг средние величины клиренса составляют от 881 до 1420 л/мин., тогда как соответствующие объемы распределения для того же диапазона доз варьируют от 6,13 до 11,3 х 105 л, что может объясняться низкой системной биодоступностью.
- Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.
Передозировка
- До настоящего времени случаи передозировки препаратом Бускоспазм Нео не описаны.
- Симптомы
- Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.
- Лечение
- Симптомы передозировки препаратом Бускоспазм Нео купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5-2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризуют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сальвус ООО
- Россия
- 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 4, пом. 5, комн. 51И
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.