Целзентри 300 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Оригинальный препарат

Производитель
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В упаковке
60
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Доступные варианты

Дозировка:150 мг

11 453.00₽

Дозировка:300 мг

20 761.00₽

Показания

Препарат Целзентри® применяется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 -го типа (ВИЧ-1), у взрослых в возрасте от 18 лет. Препарат Целзентри® применяется только у тех людей, которые инфицированы определенным видом (штаммом) ВИЧ-1 (так называемый ССR5-тропный ВИЧ-1). Препарат Целзентри® должен приниматься в комбинации с другими препаратами, которые также используются для лечения ВИЧ-инфекции. Все эти лекарственные средства называются препаратами против ВИЧ или антиретровирусными препаратами. Чтобы сохранять контроль над ВИЧ-инфекцией и не допускать обострения заболевания, Вы должны постоянно принимать все назначенные Вам препараты. Препарат Целзентри® не излечивает ВИЧ-инфекцию, но в составе комбинированной терапии уменьшает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Это помогает организму увеличить число CD4 клеток в крови. CD4 клетки представляют собой тип лейкоцитов (клетки крови), помогающих организму бороться с инфекциями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Характеристики

Производитель
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Германия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Маравирок
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
300 мг
В упаковке
60
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата Целзентри® составляет 150 мг, 300 мг или 600 мг два раза в день в зависимости от сопутствующего лечения.

Ваш врач подберет для Вас правильную дозу препарата Целзентри® в зависимости от того, какие еще препараты Вы сейчас принимаете. Всегда принимайте препарат в дозе, рекомендованной Вашим врачом.

Препарат Целзентри® следует принимать в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения ВИЧ. Информация о способах и особенностях применения других лекарственных препаратов указана в их листках-вкладышах/инструкциях по применению.

Очень важно, чтобы Вы принимали препарат Целзентри® регулярно (каждый день, примерно в одно и то же время). Если Вы будете принимать препарат нерегулярно, он может потерять свою эффективность против ВИЧ-инфекции.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевание почек, Вам может понадобиться коррекция дозы препарата Целзентри®.

Если у Вас есть заболевание почек, проконсультируйтесь с врачом.

Путь и (или) способ введения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Можно принимать препарат Целзентри® как с пищей, так и без нее.

Продолжительность лечения

Принимайте препарат Целзентри® так долго, как рекомендует Ваш врач. Не прекращайте прием препарата без рекомендации врача.

Если Вы забыли принять препарат Целзентри®

Если Вы пропустили прием препарата Целзентри®, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжите прием препарата как обычно, в соответствии со схемой лечения.

Если Вы вспомнили о пропущенной дозе незадолго до времени приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, просто примите следующую в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы не уверены, как следует поступить, проконсультируйтесь с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат Целзентри® применяется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 -го типа (ВИЧ-1), у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Целзентри® применяется только у тех людей, которые инфицированы определенным видом (штаммом) ВИЧ-1 (так называемый ССR5-тропный ВИЧ-1).

Препарат Целзентри® должен приниматься в комбинации с другими препаратами, которые также используются для лечения ВИЧ-инфекции. Все эти лекарственные средства называются препаратами против ВИЧ или антиретровирусными препаратами. Чтобы сохранять контроль над ВИЧ-инфекцией и не допускать обострения заболевания, Вы должны постоянно принимать все назначенные Вам препараты.

Препарат Целзентри® не излечивает ВИЧ-инфекцию, но в составе комбинированной терапии уменьшает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Это помогает организму увеличить число CD4 клеток в крови. CD4 клетки представляют собой тип лейкоцитов (клетки крови), помогающих организму бороться с инфекциями.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Препарат Целзентри® содержит

Действующим веществом препарата Целзентри® является маравирок.

Целзентри®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 300 мг маравирока.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II голубой (85G20583) [поливиниловый спирт (частично гидролизованный), тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, алюминиевый лак на основе индигокармина].

Противопоказания

Не принимайте препарат Целзентри®:

• если у Вас аллергия на маравирок или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас аллергия на арахис или сою.

Если Вы считаете, что что-либо из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Целзентри® до консультации с врачом.

Особые указания

Перед приемом препарата Целзентри® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу:

• если у Вас есть или ранее были заболевания печени, в том числе гепатит В или С. Данные о применении препарата Целзентри® у пациентов с заболеваниями печени ограничены. Ваш врач может направить Вас на анализы крови, чтобы контролировать работу Вашей печени, пока Вы принимаете препарат Целзентри®;

• если у Вас есть или ранее были заболевания почек. В этом случае Вам может потребоваться коррекция дозы препарата Целзентри®;

• если у Вас есть или ранее были сердечно-сосудистые заболевания, например, недостаточное кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца). Лишь ограниченное число людей с серьезными заболеваниями сердечно-сосудистой системы принимали препарат Целзентри®;

• если у Вас низкое кровяное давление, в том числе возникает головокружение, когда Вы быстро встаете или садитесь (ортостатическая гипотензия), или если Вы принимаете какие-либо препараты для снижения кровяного давления. Головокружение может возникать из-за внезапного падения артериального давления. Если это произойдет, примите горизонтальное положение (полежите), пока Вы не почувствуете себя лучше. Когда Вы встаете, делайте это как можно медленнее;

• если у Вас туберкулез или грибковая инфекция. Применение препарата Целзентри ® потенциально может повысить риск обострения этих заболеваний.

Если Вы считаете, что что-либо из перечисленного относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Поскольку препарат Целзентри® следует применять только при определенном штамме

ВИЧ-1, Ваш врач должен направить Вас на анализ крови, чтобы определить, подходит ли

Вам данный препарат.

Состояния, на которые следует обращать внимание

У некоторых людей, принимающих препарат Целзентри®, развиваются и другие состояния,

которые могут принимать серьезный характер.

К ним относятся:

• серьезные аллергические реакции и кожные реакции;

• симптомы инфекции и воспаления;

• боли в суставах, скованность суставов и проблемы с костями.

Вам необходимо знать о важных признаках и симптомах, на которые следует обращать внимание, пока Вы принимаете препарат Целзентри®.

Прочитайте информацию в разделе 4 листка-вкладыша.

Дети

Не давайте препарат Целзентри® детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг - 60 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целзентри® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на препарат Целзентри® или на другие препараты, которые Вы принимаете, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому важно сообщать врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Серьезные аллергические или кожные реакции

У некоторых людей, принимавших препарат Целзентри®, появлялись тяжелые и угрожающие жизни аллергические реакции и кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Такие реакции встречались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Если во время приема препарата Целзентри® у Вас появился какой-либо из следующих симптомов:

• отек лица, губ или языка;

• затрудненное дыхание;

• обширная кожная сыпь;

• повышенная температура тела (лихорадка);

• волдыри и шелушение кожи, особенно в области рта, носа, глаз и гениталий,

Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Целзентри®.

Заболевания печени

Сообщалось о появлении заболеваний печени во время приема препарата Целзентри®. Такие нежелательные реакции встречались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000). На развитие заболеваний печени могут указывать следующие признаки и симптомы:

• тошнота, рвота;

• чувство сильной усталости;

• потеря аппетита;

• боль или болезненность в животе;

• кожная сыпь или кожный зуд;

• пожелтение глаз или кожи (желтуха);

• моча темного цвета;

• сонливость и спутанность сознания;

• повышенная температура тела (лихорадка).

При появлении подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу. Прекратите прием препарата Целзентри®.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Целзентри®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• диарея, тошнота, боль в животе, вздутие живота (метеоризм);

• головная боль, нарушения сна (бессонница), чувство глубокой печали или неудовлетворенности (депрессия);

• чувство слабости (астения), потеря аппетита (анорексия);

• кожная сыпь (также см. «Серьезные нежелательные реакции» выше).

Частые нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), что может быть признаком нарушения функции печени (см. «Заболевания печени» выше);

• уменьшение количества эритроцитов (красных кровяных телец) (анемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление легких (пневмония);

• грибковая инфекция (кандидоз) пищевода;

• заболевание головного мозга (эпилепсия), судорожный (эпилептический) припадок;

• чувство головокружения, слабости или потемнения в глазах, когда Вы встаете из положения сидя или лежа (ортостатическая гипотензия);

• почечная недостаточность, белок в моче (протеинурия);

• боли и слабость в мышцах (миозит).

Нечастые нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• повышение уровня ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназы), что является признаком воспаления или повреждения мышц;

• повышение уровня билирубина - пигмента, содержащегося в желчи (гипербилирубинемия);

• повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (биохимический показатель функции печени).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• некоторые виды рака: рак желчных протоков, лимфатической системы (диффузная В-крупноклеточная лимфома, болезнь Ходжкина), носоглотки, пищевода; метастазы в кости, печени, брюшине;

• боль в грудной клетке, вызванная нарушением кровоснабжения сердца (стенокардия);

• острое токсическое воспаление печени (токсический гепатит), печеночная недостаточность, необратимые изменения тканей печени (цирроз);

• потеря или истончение мышечной ткани (мышечная атрофия).

Редкие нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• уменьшение количества гранулоцитов (подвид белых кровяных телец) (гранулоцитопения);

• уменьшение количества всех кровяных клеток (панцитопения);

• повышение уровня щелочной фосфатазы (фермент, присутствующий в клетках печени и желчевыводящих путей).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при комбинированной терапии ВИЧ-инфекции

При применении препарата Целзентри® в сочетании с другими препаратами для лечения

ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие состояния.

Симптомы инфекции и воспаления

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.

Могут появляться симптомы инфекции и воспаления, вызванные одной из следующих причин:

• обострение старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;

• атака иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).

Симптомы аутоиммунных нарушений могут появляться через несколько месяцев после начала лечения ВИЧ-инфекции и могут включать:

• мышечную слабость;

• слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;

• ощущение сердцебиения или тремор;

• гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность).

Если во время приема препарата Целентри® у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили какие-либо из симптомов, перечисленных выше:

Немедленно сообщите Вашему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации врача.

Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями

У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние под названием остеонекроз. При этом состоянии происходит частичное отмирание костной ткани из-за снижения кровоснабжения кости.

Частота этого явления неизвестна. Это состояние может развиться у Вас с большей вероятностью:

• если Вы принимаете комбинированную терапию длительное время;

• если Вы одновременно принимаете противовоспалительные препараты группы «глю кокортикостероиды»;

• если Вы употребляете алкоголь;

• если Ваша иммунная система функционирует очень слабо;

• если у Вас есть избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах;

• ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);

• трудности с передвижением.

Если Вы заметили любой из этих симптомов:

Сообщите Вашему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное [ВИЧ] средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится в том числе к препаратам растительного происхождения и другим препаратам, которые Вы приобретаете без рецепта.

При применении некоторых препаратов одновременно с препаратом Целзентри® может произойти существенная потеря эффективности этих препаратов или препарата Целзентри®. Не принимайте Целзентри® одновременно с перечисленными ниже препаратами:

• комбинация фосампренавир + ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

• комбинация рифампицин + эфавиренз (препараты для лечения инфекций);

• препараты, содержащие зверобой продырявленный (растительное лекарственное средство).

Некоторые препараты могут понизить эффективность препарата Целзентри® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

• другие противовирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита С, такие как атазанавир, дарунавир, индинавир, кобицистат, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, боцепревир, телапревир, типранавир, элвитегравир, этравирин, эфавиренз;

• препараты для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, телитромицин, рифабутин, рифампицин;

• противогрибковые препараты (для лечения грибковых инфекций), такие как кетоконазол, итраконазол, флуконазол;

• противосудорожные препараты (для лечения судорожных припадков и эпилепсии), такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат Целзентри® может вызывать головокружение или другие нежелательные реакции, которые могут ухудшить Вашу внимательность.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобных реакций.

Препарат Целзентри® содержит соевый лецитин

Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Поговорите со своим врачом о пользе и риске применения препарата Целзентри®.

Грудное вскармливание

По возможности, ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком. Неизвестно, могут ли компоненты препарата Целзентри® проникать в грудное молоко.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите ребенка грудью или рассматриваете возможность начать грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Целзентри®, и для чего его применяют

Препарат Целзентри® содержит действующее вещество маравирок. Маравирок относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых антагонистами рецепторов CCR5. Маравирок блокирует рецептор CCR5, с помощью которого ВИЧ проникает в клетки крови и заражает их.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Овальные двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «MVC» и «300» на одной стороне таблетки. Ядро таблетки белого цвета.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Целзентри® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Целзентри®, у Вас может возникнуть головокружение, когда Вы быстро встаете или садитесь. Если это произойдет, полежите, пока не почувствуете себя лучше. Когда Вы будете вставать, делайте это как можно медленнее.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Целзентри®, немедленно сообщите Вашему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

По возможности покажите врачу упаковку препарата.