Цитиколин 250 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мл ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Объем (мл)
4 мл
- В упаковке
5
- Все характеристики
Показания
Препарат показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Режим дозирования
- Острый период ишемического инсульта и ЧМТ
- 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3 5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на лекарственные формы для перорального применения.
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
- 500 2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных лекарственных форм цитиколина.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
- Дети
- Цитиколин противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
- Способ применения
- Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
- Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3 5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40 60 капель в минуту).
- Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
- Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
- Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Показания
- Препарат показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Состав
- Состав (на 1 мл) 250 мг/мл
- Действующее вещество:
- Цитиколин натрия г 260,7 мг в пересчете на цитиколин 250,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- 1 М раствор хлористоводородной кислоты или
- 1 М раствор натрия гидроксида до рН 6,5-7,5
- Вода для инъекций до 1,0 мл
Противопоказания
- ̶ Гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ;
- ̶ Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- ̶ Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность на данный момент не установлены).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- При назначении препарата Цитиколин в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особые указания
- Вспомогательные вещества
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле (1 дозе), то есть по сути не содержит натрия.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл - 5 ампул по 4 мл с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
- Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок).
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, тремор, галлюцинации, бессонница, возбуждение, онемение в парализованных конечностях, стимулирование парасимпатической системы.
- Нарушения со стороны сосудов: очень редко - кратковременное изменение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
- Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - чувство жара, отеки.
- Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - изменение активности печеночных ферментов.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
- Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармакодинамика
- Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
- При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
- Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачный бесцветный или с коричневатым оттенком раствор.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
- Распределение
- Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
- Метаболизм
- При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
- Выведение
- Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и около 12 % - с выдыхаемым углекислым газом (СО2).
- В экскреции цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2: скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Передозировка
- С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эллара ООО
- Россия
- 601122 Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
- 8 (49243) 6-41-69;
