Дайвобет мазь для наружного применения 30 гр
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Форма выпуска
мазь для наружного применения
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Местное лечение вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.
Краткое описание
- Дайвобет – многофункциональная мазь для наружного применения. Она содержит два активных компонента: бетаметазон – сильное глюкокортикостероидное противовоспалительное средство и кальципотриол – дериват витамина D, который снимает зуд и ускоряет регенерацию кожи. Мазь рекомендуется при комплексном лечении псориаза, нейродермита, экземы и других кожных заболеваний. Дайвобет способствует быстрому снятию воспаления, зуда и покраснения, уменьшает отшелушивание, улучшает внешний вид кожи, предотвращает рецидивы заболевания. Одно из преимуществ мази – ее легкость и быстрое впитывание, а также отсутствие запаха. Наносится на кожу тонким слоем 1-2 раза в день. Лечение препаратом должно осуществляться под контролем врача-дерматолога. Мазь "Дайвобет" рассчитана на наружное использование и доступна в удобной тубе объемом 30 грамм.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Ирландия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Показания
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Мазь Дайвобет® наносят на пораженные участки кожи один раз в сутки. После применения мази Дайвобет® руки необходимо помыть, чтобы избежать случайного попадания мази на другие части тела, за исключением случаев, если мазь Дайвобет® применяется для лечения рук.
- Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения мази принимать душ или ванну.
- Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели. Имеется опыт проведения повторных курсов мазью Дайвобет® до 52 недель. Если возникает необходимость продолжить или возобновить лечение после 4 недель применения препарата, то лечение необходимо продолжить после медицинского осмотра и под наблюдением врача.
- Максимальная дневная доза мази Дайвобет® составляет не более 15 г. Если Вы применяете другие препараты местного применения, содержащие кальципотриол, совместно с мазью Дайвобет®, максимальная дневная доза кальципотриола не должна составлять более 15 г в сутки. Максимальная рекомендуемая недельная доза не должна превышать 100 г.
- Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
- Особые группы пациентов
- Пожилые пациенты
- Во время клинических исследований не было обнаружено различий в результате лечения у пожилых пациентов (65 лет и старше). Однако, повышенная чувствительность у пожилых людей должна учитываться при применении препарата.
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
- Безопасность и эффективность мази Дайвобет® у пациентов с тяжелыми формами почечной или печёночной недостаточности не оценивалась.
- Применение у детей
- Безопасность и эффективность мази Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлены.
Показания
- Местное лечение вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.
Состав
- В 1 г мази содержится:
- Действующие вещества:
- кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг);
- бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг);
- Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1000 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бетаметазону, кальципотриолу, к любому вспомогательному веществу препарата. Препарат Дайвобет® противопоказан к применению при псориатической эритодермии, эксфолиативном и пустулезном псориазе.
- В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, препарат Дайвобет® противопоказан пациентам с нарушением кальциевого обмена.
- В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, препарат Дайвобет® противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, кожные проявления сифилиса, перианальный и генитальный зуд, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы и раны кожи, выраженная почечная и печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
- Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Бетаметазон экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы и область грудной клетки. После применения препарата до контакта с ребенком необходимо тщательно вымыть руки.
- Фертильность
- Влияние применения бетаметазона в сочетании с кальципотриолом на фертильность не было исследовано на животных. Исследования перорального введения кальципотриола крысам показали отсутствие негативного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Особые указания
- Следует избегать нанесения препарата на площадь, превышающую 30 % поверхности тела, а также использовать более 15 г препарата в день или 100 г в неделю.
- Не рекомендуется наносить препарат под купальную шапочку, накладывать бандаж, повязки, так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.
- Не следует применять на больших участках повреждённой кожи, слизистых оболочках, складках кожи (области паха, подмышек, под грудью), так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.
- Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующую группу стероидов, поэтому не рекомендуется проводить совместное лечение с другими стероидными препаратами. Следует избегать нанесения препарата на кожу лица и в области гениталий (половых органов), так как эти области чувствительны к ГКС. Следует проинформировать пациента о правильном использовании лекарственного препарата. Необходимо избегать нанесения или случайного попадания препарата на лицо, рот и глаза. Руки должны быть тщательно вымыты после каждого нанесения во избежание случайного попадания препарата на эти участки тела.
- При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
- В период лечения препаратом Дайвобет® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск.
- Препарат Дайвобет® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
- Необходима консультация с врачом в случаях:
- - если вы принимает другие препараты, содержащие глюкокортикостероиды, ввиду повышения риска развития побочных эффектов;
- - если Вы использовали более 15 г в день или 100 г в неделю;
- - прекращение лечения псориаза местными препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача;
- - если у Вас сахарный диабет, так как глюкокортикостероиды влияют на уровень сахара (глюкозы) в крови;
- - при инфицировании кожи, так как может потребоваться антимикробная терапия. В случае усугубления инфекции, лечение препаратом Дайвобет® необходимо прекратить;
- - при каплевидном псориазе, поскольку опыт лечения каплевидного псориаза препаратом Дайвобет® отсутствует.
- Уровень сывороточного кальция приходит в норму после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален если соответствующие рекомендации были соблюдены. При длительном применении препарата увеличивается риск развития местных и системных глюкокортикостероидных нежелательных лекарственных реакций. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения нежелательных лекарственных реакций при долговременном применении ГКС.
- Применение у детей
- Безопасность и эффективность мази Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлены.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Мазь Дайвобет® не оказывает негативного влияния на возможность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Мазь для наружного применения по 30 г, в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Побочные действия
- Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
- Наиболее часто встречаемыми НЛР во время лечения являлись различные кожные реакции, такие как зуд и шелушение кожи.
- Также было сообщено о случаях пустулезного псориаза и гиперкальциемии.
- Классификация НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей серьезности.
- Очень часто >1/10
- Часто >1/100 - <1/10
- Нечасто >1/1000 - <1/100
- Редко >1/10000 - <1/1000
- Очень редко <1/10000
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
- нечасто: инфекции кожи (бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи), фолликулит
- редко: фурункул
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: гиперчувствительность
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- редко: гиперкальциемия
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: шелушение кожи, сыпь
- нечасто: атрофия кожи, обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как шелушащаяся сыпь, папулезная сыпь, гнойничковая сыпь), розеолезная сыпь или подкожное кровоизлияние, чувство жжения кожи, раздражение кожи
- редко: пустулезный псориаз, кожные стрии, фоточувствительные реакции, акне, сухость кожи
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- нечасто: пигментация в месте нанесения, боль в месте нанесения (включая ощущение жжения)
- редко: эффект отмены
- Следующие побочные реакции относятся к фармакологическим классам кальципотриола и бетаметазона, соответственно:
- Кальципотриол
- Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и покалывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отек лица.
- Системные реакции связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
- Бетаметазон (дипропионат)
- При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения.
- Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако, они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, гиперкальциемия, особенно при длительном применении.
- Системные реакции возникают чаще при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, кожные складки), а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- псориаза средство лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Исследования по изучению взаимодействия мази Дайвобет® с другими лекарственными средствами не проводились. Опыт применения мази Дайвобет® одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для наружного или системного лечения псориаза, отсутствует. Мазь Дайвобет® не следует применять одновременно с препаратами кальция или витамина Д, а также с другими лекарственными препаратами, повышающими системную доступность кальция.
Фармакодинамика
- Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
- Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Однородная полупрозрачная мазь от почти белого до желтого цвета
Фармакокинетика
- При применении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1 %. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо действующих веществ, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки
Передозировка
- Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется.
- Симптомы гиперкальциемии включает полиурию (увеличенное образование мочи), запор, мышечную слабость, спутанность сознания и кому.
- Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
- Было сообщено об одном случае неправильного использования препарата, пациент с обширным эритодермическим псориазом применял 240 г мази Дайвобет® еженедельно (примерная дневная доза 34 г) на протяжении 5 месяцев (максимально рекомендуемая дневная доза 15 г), в связи с этим во время лечения развился синдром Иценко-Кушинга, а после отмены лечения развился гнойничковый (пустулезный) псориаз.
Особые условия хранения
- после вскрытия - 12 месяцев.
Отзывы
- Купить Дайвобет мазь для наружного применения 30 гр в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Дайвобет мазь для наружного применения 30 гр в Москве - 2217 рублей.
- Инструкция по применению для Дайвобет мазь для наружного применения 30 гр.
- Цены на Дайвобет в других городах