- Побочные эффекты, связь которых с декскетопрофеном по данным клинических исследований (лекарственная форма таблетки) признана, как минимум, возможной, а также побочные эффекты, сообщения о которых были получены после выхода препарата рынок приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000). включая отдельные сообщения.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: нейтропения. тромбоцитонения.
- Нарушения со стороны иммунной системы Редко: отек гортани;
- Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль, ощущение оглушенности, сонливость;
- Редко: парестезии, еннкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
- Нарушения со стороны психики
- Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения I{ечасто: головокружение;
- Очень редко: шум в ушах.
- Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов;
- Редко: повышение артериального давления;
- Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы Редко: брадипноэ;
- Очень редко: бронхоспазм, одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;
- Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
- Редко: орозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация;
- Очень редко: панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей Редко: повреждение клеток печени.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей Редко: полиурия, острая почечная недостаточность;
- Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы
- Редко: у женщин нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
- Нарушения со стороны опорно-двигательной системы Редко: боль в спине.
- Нарушения со стороны кож и и подкож ных тканей Нечасто: кожная сыпь;
- Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;
- Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
- Нарушения со стороны обмена веществ Редко: анорексия.
- Общие нарушения
- Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание;
- Очень редко: периферические отеки.
- Дополнительные методы исследования
- Редко: изменение показателей функциональных проб печени.
- Чаще всего наблюдаются побочные эффекты со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата возникали тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже отмечался гастрит. Также сообщалось о появлении отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности при применении НПВП.
- Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВГ1, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особые указания»).
- Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациен тов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
- Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную сие гему фармако надзора.