Депо-провера 0,15/мл 1 шт. флакон суспензия для внутримышечного введения 3,3 мл
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
суспензия для внутримышечного введения
- Дозировка
0,15/МЛ
- Объем (мл)
3,3МЛ
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Рецидивы и/или метастазы рака молочной железы.
Рецидивы и/или метастазы рака эндометрия.
Рецидивы и/или метастазы рака почки.
Метастатический рак простаты.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Бельгия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- ЕПО-ПРОВЕРА вводится внутримышечно.
- РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: 500-1000 мг в сутки в течение 28 дней; затем переходят на поддерживающую дозу по 500 мг 2 раза в неделю. При появлении признаков прогрессирования лечение препаратом отменяют.
- РАК ЭНДОМЕТРИЯ И РАК ПОЧКИ: начальная доза 400-1000 мг в неделю; если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то возможен переход на поддерживающую терапию - 400 мг в месяц.
- МЕТАСТАТИЧЕСКИЙ РАК ПРОСТАТЫ: начальная доза 500 мг 2 раза в неделю в течение 3 месяцев, поддерживающая доза - по 500 мг 1 раз в неделю.
- Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Показания
- Рецидивы и/или метастазы рака молочной железы.
- Рецидивы и/или метастазы рака эндометрия.
- Рецидивы и/или метастазы рака почки.
- Метастатический рак простаты.
Состав
- В 1 мл суспензии содержится:
- активное вещество: медроксипрогестерона ацетат - 150 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, макрогол 3350, вода для инъекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к МПА или любому другому компоненту препарата.
- Известная или подозреваемая беременность и период кормления грудью.
- Кровотечения из половых путей неясного генеза.
- Выраженные нарушения функции печени.
Особые указания
- Препарат применяется строго по назначению и под наблюдением врача.
- •При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений, следует обследовать пациентку и выяснить их этиологию.
- При лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме необходимо проявлять осторожность.
- При терапии препаратом необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов, которые ранее лечились от депрессии.
- При лечении больных сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.
- Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить патоморфолога о проводимой терапии.
- При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может снижать уровни следующих эндокринных биомаркеров:
- a)стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола, прогестерона, тестостерона);
- b)гонадотропинов в плазме крови и в моче (ЛГ и ФСГ);
- c)специфического глобулина, связывающего половые гормоны;
- •При проведении метапиронового теста необхоимо учитывать, что высокие дозы МПА, применяемые в онкологии, могут вызвать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы), поэтому перед введением метапирона необходимо проверить способность коры надпочечниов отвечать на АКТГ.
- •У некоторых пациентов, принимающих МПА, выявлено подавление функции коры надпочечников (снижение концентрации АКТГ и гидрокортизона в крови).
- •Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов клетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом следует отменить.
- •Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено, у пациентов с данными нарушениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения следует тщательно оценить возможный риск и пользу при назначении или решении вопроса о продолжении лечения препаратом.
- •Влияние применения препарата в высоких дозах на плотность костной ткани (ПКТ) не изучалось, однако, показано, что применение МПА в качестве контрацептива внутримышечно по 150 мг 1 раз в 3 месяца у взрослых женщин детородного возраста и у девочек-подростков приводит к снижению ПКТ костей поясницы за 5 лет в среднем на 5,4% и 4,2 %, соответственно, при этом в течение первых 2-х лет после отмены препарата костная ткань частично восстанавливается. Наибольшее снижение ПКТ наблюдается в первые 2 года применения препарата. Снижение концентрации эстрогенов в сыворотке крови, вызванное применением препарата, приводит к снижению ПКТ у женщин перед наступлением менопаузы и может увеличить риск развития остеопороза в последующие годы жизни.
- •Всем пациентам, применяющим препарат ДЕПО-ПРОВЕРА, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D, а в отдельных случаях при длительном применении -периодически измерять ПКТ.
Упаковка и форма выпуска
- 1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Побочные действия
- Со стороны системы кроветворения: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
- Со стороны эндокринной системы: эффекты, свойственные глюкокортикостероидам (такие как, синдром Иценко-Кушинга), обострение сахарного диабета, глюкозурия, галакторея, снижение толерантности к глюкозе, изменение массы тела.
- Со стороны мочеполовой системы: изменение либидо, дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея, изменения цервикальной секреции, эрозии шейки матки, продолжительная ановуляция, мастодиния, болезненность молочных или грудных желез.
- Со стороны нервной системы: спутанность сознания, эйфория, бессонница, депрессия, головокружение, головная боль, снижение способности к концентрации внимания, повышенная нервная возбудимость, сонливость, повышенная утомляемость, реакции, подобные адренергическим (такие как, тремор рук, потливость, судороги икроножных мышц по ночам).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемический инсульт, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, приступы сердцебиения,тахикардия,
- тромбоэмболия легочной артерии, тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, повышение артериального давления.
- Со стороны органа зрения: диабетическая катаракта, зрительные нарушения, тромбоз сосудов сетчатки.
- Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, желтуха, изменения аппетита.
- Со стропы кожи и кожных придатков: акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь, крапивница.
- Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности (анафилаксия и
- анафилактоидные реакции, ангионевротический отек).
- Прочие: реакции в месте инъекции, отеки/задержка жидкости в организме, недомогание, гипертермия, гиперкальциемия.
- При применении препарата после его регистрации были зарегистрированы редкие случаи развития остеопороза, включая остеопоретические переломы костей.
Фармакотерапевтическая группа
- гестаген
Лекарственное взаимодействие
- При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность МПА и тем самым снизить его эффективность.
Фармакодинамика
- Медроксипрогестерона ацетат (МПА), синтетическое производное прогестерона, относится к гестагенам (прогестинам), не обладающим эстрогенной активностью, и оказывает следующее фармакологическое действие на эндокринную систему:
- •ингибирует секрецию гипофизарных гонадотропинов (ЛГ и ФСГ);
- •снижает концентрации адренокортикотропного гормона (АКТЕ) и гидрокортизона в крови;
- •подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин и уменьшает концентрацию тестостерона в крови;
- •снижает концентрации эстрогенов в крови (за счет ингибирования секреции ФСЕ, а также ферментативной индукции печеночной редуктазы, что приводит к увеличению клиренса тестостерона и последующему уменьшению превращения андрогенов в эстрогены).
- Противоопухолевое действие препарата в терапевтических дозах при лечении гормонозависимых злокачественных новообразований может быть связано с его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
- МПА, как и прогестерон, оказывает пирогенное действие. При очень высоких дозах, используемых для терапии некоторых видов рака (500 мг в сутки и выше), может наблюдаться глюкокортикостероидная активность.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Белая гомогенная суспензия без видимых посторонних включений после перемешивания.
Фармакокинетика
- После внутримышечного (в/м) введения МПА его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций препарата в крови. Время достижения максимальной концентрации после в/м инъекции составляет около 4-20 дней. МПА может обнаруживаться в крови даже спустя 7-9 месяцев после в/м инъекции. Более 90% МПА находится в крови в связанном с белками состоянии (преимущественно с альбумином). МПА не связывается со специфическим глобулином, связывающим половые гормоны. Несвязанный МПА также обладает фармакологической активностью.
- Объем распределения составляет 20+3 л. МПА проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко.
- МПА выводится с фекалиями путем билиарной секреции, а также в значительной степени метаболизируется с участием цитохрома Р450 ЗА4 в микросомах печени путем гидроксилирования с последующей конъюгацией. В настоящее время известно не менее 16 метаболитов МПА. Большая часть метаболитов выводится с мочой в виде глюкуронидов и лишь небольшая часть - в виде сульфатов.
- Период полувыведения после в/м введения составляет 6 недель. Примерно 30% дозы препарата выводится с мочой спустя 4 дня после в/м инъекции.
Передозировка
- Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие глюкокортикостероидам.
- При случайной передозировке следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Депо-провера 0,15/мл 1 шт. флакон суспензия для внутримышечного введения 3,3 мл в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Депо-провера 0,15/мл 1 шт. флакон суспензия для внутримышечного введения 3,3 мл в Москве
- Инструкция по применению для Депо-провера 0,15/мл 1 шт. флакон суспензия для внутримышечного введения 3,3 мл.
- Цены на Депо-Провера в других городах