Дицетел 100 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
- Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
- Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
- Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Франция
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат предназначен для приема внутрь.
- Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (в связи с риском поражения слизистой оболочки пищевода, см. раздел «Особые указания»).
- Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг:
- Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день.
- Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день.
- При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
- Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг:
- Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 2 раза в день.
- Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.
- При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
Показания
- - Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
- - Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
- - Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: пинаверия бромид - 100,0 мг
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 158,70 мг, тальк - 6,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 34,00 мг, лактозы моногидрат - (36,30 мг.
- Пленочное покрытие: стеариновая кислота - 1,534 мг, пленочное покрытие Orange 2 - 120,566 мг (бутилметакрилата сополимер - 51,1573 %, натрия лаурилсульфат - 5,1182 %, гипромеллоза - 2,1492 %, тальк - 40,5008 %, краситель железа оксид желтый - 1,0208 %, краситель железа оксид красный - 0,0537 %).
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- - Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами.
- Исследования на животных недостаточно информативны для оценки воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, протекание родов или постнатальное развитие ребенка. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.
- Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком у животных и человека. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен.
- Препарат Дицетел® не следует применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
- В связи с риском поражения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с имеющимися в анамнезе поражениями пищевода и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Исследований по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.
- Но при приеме этого лекарственного препарата могут возникать нежелательные реакции, такие как сонливость (см. раздел «Побочное действие»). В таком состоянии скорость реакции может снижаться, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - 20 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- На основании объединенных данных 46 клинических исследований, проведенных компанией-спонсором, которые включали 3755 пациентов, получавших пинаверия бромид, сообщалось об указанных ниже нежелательных реакциях. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в зависимости от частоты их возникновения и поражения определенных органов или систем органов. Классификация по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, но <1/10), нечастые (≥1/1000, но <1/100), редкие (≥1/10000, но <1/1000), или очень редкие (<1/10000).
- Группа нежелательных реакций в зависимости от поражения определенных органов или систем органов, согласно медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA SOC)
- Частота
- Частые Нечастые
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Боль в животе1,2, запор2, сухость во рту2, диспепсия, тошнота
- Диарея, рвота
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Астения
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Сонливость
- 1. - Объединяет жалоба пациентов на «боль в животе», «боль в нижней части живота», «боль в верхней части живота».
- 2. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта преимущественно связаны с основным заболеванием. Частота сообщений о боли в животе, запоре и сухости во рту была примерно такая же или ниже, как при приеме плацебо.
- Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных реакциях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно (частота неизвестна).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.
- При неправильном приеме препарата возможно поражение слизистой оболочки пищевода (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Сыпь, зуд, крапивница, эритема.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Гиперчувствительность.
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с препаратами наперстянки, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, аценокумаролом (антагонистом витамина К) и гепарином.
- Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
- Не отмечалось влияния препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации веществ в организме.
Фармакодинамика
- Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид напрямую или опосредованно уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает существенным антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета с гравировкой «100» на одной стороне.
Фармакокинетика
- После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови через один час. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы крови (95 - 97 %).
- Препарат активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 ч.
- Абсолютная биодоступность при приеме внутрь очень низкая (менее 1 %). Выводится из организма главным образом с калом.
Передозировка
- Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как тошнота, метеоризм и диарея.
- Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эбботт Лэбораториз ООО
- Россия
- 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А. стр.1
Отзывы
Варианты товара Дицетел
- Купить Дицетел 100 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Дицетел 100 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве - 903 рубля.
- Инструкция по применению для Дицетел 100 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Дицетел в других городах