- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Частота развития и выраженность нежелательных реакций (НР), как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти реакции обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
- Немедленно прекратите применение препарата Дипромета и обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьёзных аллергических реакций:
- - сильный зуд кожи, быстрое развитие сыпи или волдырей;
- - отек лица, языка или горла;
- - спутанность сознания и резкая слабость;
- - быстрое падение артериального давления;
- - неспособность дышать из-за сужения дыхательных путей и потеря сознания.
- У некоторых пациентов эти аллергические реакции могут стать тяжелыми или угрожающими жизни, известными как анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и ангионевротический отек что потребует оказание экстренной медицинской помощи.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дипромета, и не исключают необходимость консультации с врачом:
- Гормоны: вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, сахарный диабет в латентной (скрытой) форме (снижение толерантности к глюкозе), «стероидный» сахарный диабет, повышение потребности в инсулине или сахароснижающих препаратах; избыточный рост волос у женщин и детей по мужскому типу (гирсутизм), избыточный рост волос на теле и на лице (гипертрихоз), угнетение функции надпочечников и гипофиза.
- Метаболизм: увеличение концентрации натрия плазмы (гипернатриемия), повышение выведения калия, увеличение выведения кальция, нарушение кислотно-щелочного баланса внутренней среды вследствие потери организмом ионов калия (гипокалиемический алкалоз), задержка жидкости в тканях, отрицательный азотистый баланс (состояние, при котором количество выведенного из организма азота превышает количество поступившего), накопление жировых клеток в определенном участке организма (липоматоз, в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз), которые могут вызвать неврологические осложнения, повышение массы тела, повышение аппетита.
- Психические нарушения: эйфория (внезапное чувство счастья), изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
- Нервная система: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании терапии), головокружение, головная боль, воспаление периферических нервов (неврит), поражение мелких периферических нервов (нейропатия), покалывания (парестезии), при интратекальном введении воспаление паутинной оболочки головного или спинного мозга (арахноидит), менингит, парез /паралич, сенсорные нарушения.
- Глаза: задняя субкапсулярная катаракта (помутнение хрусталика глаза), повышение внутриглазного давления, глаукома (заболевание, сопровождающееся повышением внутриглазного давления), экзофтальм (выпячивание глазного яблока из полости орбиты), нечеткость зрения, в редких случаях слепота (при введении препарата в области лица и головы).
- Сердце: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), нарушения ритма сердца, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), учащение сердечных сокращений (тахикардия), разрыв миокарда (мышечной стенки сердца) после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
- Сосуды: повышение артериального давления, поражения венозной системы вследствие появления тромбов (тромбоэмболические осложнения), воспаление стенки сосудов (васкулит).
- Желудок и кишечник: язвы (эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), метеоризм (вздутие живота), икота, тошнота.
- Кожa: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, точечные кровоизлияния в коже и /или слизистых оболочках (петехии), синяки (экхимозы), повышенное потоотделение, дерматит, «стероидные» угри, стрии (дефект кожи в виде узких волнистых полос разной ширины, имеющих окрас от белого до красно-фиолетового, располагающихся преимущественно в местах наибольшего растяжения кожи), склонность к развитию пиодермии (кожное заболевание, вызванное гноеродными бактериями) и кандидоза (грибковое поражение), снижение реакции при проведении кожных тестов, крапивница, сыпь, истончение волос на голове, аллергический дерматит (аллергическое воспаление кожи), чрезмерное кожное покраснение (эритема).
- Мышцы, кости и соединительная ткань: мышечная слабость, снижение мышечной массы, тонуса и силы мышц вызванное длительным лечением глюкокортикостероидами («стероидная» миопатия), потеря мышечной массы, усиление мышечной слабости при тяжелой псевдопаралитической миастении (хроническое заболевание, проявляющееся в сильной слабости мышц при которой может наступить временный паралич (временная потеря мышечной функции) отдельных мышц), остеопороз (хроническое заболевание скелета, проявляющееся снижением плотности костей и усилением их хрупкости) и другие заболевания костей, суставов или сухожилий (в т.ч. компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз (омертвение участка кости, вызванное нарушением её структуры и питания) головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях)).
- Репродуктивная система: нарушение менструального цикла, изменение подвижности и количества сперматозоидов.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – изменение цвета кожного покрова (гипер- или гипопигментация), подкожная и кожная атрофия (истончение кожи), асептические абсцессы (гнойное воспаление без участия бактерий), «прилив» крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия (заболевание суставов, развивающееся при поражении нервной системы).
- Дополнительные нежелательные реакции у детей
- Новорожденные дети, родившиеся у матерей, получивших бетаметазон ближе к концу беременности, могут иметь низкий уровень сахара в крови после рождения. При применении во время беременности зарегистрированы нарушение внутриутробного развития плода, задержка роста и полового развития у детей, а также изменение мышцы сердца (гипертрофическая миопатия) у недоношенных детей.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.