ЭДИЦИН 0,5 N10 ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ
- Производитель
- Форма выпуска
лиофилизат для раствора для инфузий
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:
— эндокардиты;
— сепсис;
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелиты);
— инфекции ЦНС (в т.ч. менингит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии);
— инфекции кожи и мягких тканей;
— в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.
Для приема внутрь
— стафилококковый энтероколит;
— псевдомембранозный колит.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Словения
- Специальные свойства
Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Эдицин нельзя вводить в/м и в/в болюсно.
- Взрослым назначают по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Препарат вводят в виде медленной в/в инфузии со скоростью не более 10 мг/мин в течение 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.
- Новорожденным до 7 дней жизни - начальная доза 15 мг/кг массы тела, затем - по 10 мг/кг каждые 12 ч.
- Детям до 1 мес - по 10 мг/кг каждые 8 ч.
- Детям от 1 мес и старше препарат вводят в суточной дозе 40 мг/кг, разделенной на разовые введения, каждые 6 ч.
- Инфузия проводится в течение 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 2.5-5 мг/мл.
- Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела и не должна быть выше суточной дозы для взрослых (2 г).
- При почечной недостаточности доза и/или интервал между введениями должны быть скорректированы в зависимости от степени почечной недостаточности. Начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, далее интервал между введениями определяется в соответствии с КК.
- Клиренс креатинина (мл/мин) Доза ванкомицина Интервал между введениями
- более 80 500 мг или 1 г 12 ч
- 80-50 1 г 24 ч
- 50-10 1 г 3-7 сут
- менее 10 (анурия) 1 г 7-14 сут
- Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет), грудным детям и недоношенным новорожденным требуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, а также регулярный контроль плазменных концентраций ванкомицина.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:
- — эндокардиты;
- — сепсис;
- — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелиты);
- — инфекции ЦНС (в т.ч. менингит);
- — инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии);
- — инфекции кожи и мягких тканей;
- — в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.
- Для приема внутрь
- — стафилококковый энтероколит;
- — псевдомембранозный колит.
Состав
- 1 фл. содержит:
- ванкомицина гидрохлорид 513 мг, что соответствует содержанию ванкомицина 500 мг
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к ванкомицину.
- С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ослабленным слухом, почечной недостаточностью ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов.
Особые указания
- Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.
- Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 мин). Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением АД и в редких случаях остановкой сердца.
- Препарат не применяют в/м из-за болезненности инъекции и возможного развития некроза.
- Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.
- При длительном применении ванкомицина необходимо проведение аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
- Ванкомицин можно назначать перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
- Использование в педиатрии
- При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции устойчивыми микроорганизмами или развития псевдомембранозного колита).
- Со стороны системы кроветворения: обратимые нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз.
- Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, проявляющаяся в увеличении плазменных концентраций креатинина и азота мочевины (вплоть до почечной неостаточности - в случае принятия больших доз ванкомицина); редко - интерстициальный нефрит (у пациентов, принимавших одновременно аминогликозидные антибиотики, и при нарушении функции почек в анамнезе). При отмене ванкомицина функция почек нормализовалась и азотемия прекращалась у большинства пациентов.
- Со стороны ЦНС: вертиго, снижение слуха.
- Местные реакции: при нарушениях правил инфузии - тромбофлебит, некроз тканей в месте введения.
- Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, кожная сыпь.
- В результате быстрого введения препарата могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные реакции (снижение АД, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром "красного человека" (гиперемия верхней части туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. После прекращения инфузии подобные реакции могут исчезнуть в течение 20 мин, но иногда сохраняются в течение нескольких часов.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении ванкомицина и других потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных препаратов (в т.ч. этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, миорелаксанты, цисплатин) необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
- При одновременном назначении ванкомицина и средств для анестезии увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, эритемы, крапивницы, зуда, а также возможно развитие анафилактоидных реакций.
- Не рекомендуется одновременное применение ванкомицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, цефалоспоринами и фенобарбиталом.
- При одновременном применении с ванкомицином антигистаминные препараты могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
- Не рекомендуется одновременное применение Эдицина с ототоксичными препаратами в связи с возможным усилением ототоксического эффекта.
Фармакодинамика
- Трициклический антибиотик из группы гликопептидов (выделен из Amycolatopsis orientalis). Препарат оказывает бактерицидное действие. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, повышает ее проницаемость, изменяет синтез РНК.
- Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, включая штаммы, резистентные к пенициллину), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces spp.
- Ванкомицин in vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, грибов, микобактерий.
- Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Развитие резистентности стафилококков в течение терапии встречается редко.
- Значение МПК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл, значение МПК для толерантного Staphylococcus aureus в пределах 10 мкг/мл – 20 мкг/мл.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде белого или почти белого лиофилизированного порошка.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Плохо всасывается из ЖКТ.
- При в/в введении 500 мг ванкомицина средняя концентрация в плазме составляет около 33 мкг/мл через 1 ч после введения, при в/в введении ванкомицина в дозе 1 г средняя концентрация в плазме в 2 раза выше. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после инфузии и составляет 20-50 мкг/мл. Через 12 ч после инфузии концентрация ванкомицина составляет 5-10 мкг/мл.
- Распределение
- Ванкомицин легко проникает в жидкие среды организма (плевральную, синовиальную, перикардиальную, асцитную жидкости). Через ГЭБ хорошо проникает только при воспаленных мозговых оболочках.
- Выведение
- 75-90% препарата выводится почками путем клубочковой фильтрации, от 40 до 100% введенной дозы - в неизмененном виде. В незначительном количестве выводится с желчью. T1/2 составляет 4.7-11.2 ч.
- В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- При нарушениях функции почек выведение ванкомицина замедляется.
Передозировка
- Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется введение жидкости и контроль плазменных концентраций ванкомицина. Для быстрого удаления избытка ванкомицина из организма гемофильтрация является более эффективной, чем гемодиализ.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ЭДИЦИН 0,5 N10 ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ЭДИЦИН 0,5 N10 ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ в Москве
- Инструкция по применению для ЭДИЦИН 0,5 N10 ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ.
- Цены на Эдицин в других городах