- Перед приемом препарата Эстеретта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Сообщите Вашему врачу, если какие-либо из указанных ниже условий относятся к Вам.
- В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата Эстеретта®, Вам также следует сообщить врачу.
- • Если у Вашей близкой родственницы есть или когда-либо был рак молочной железы.
- • Если у Вас наследственный или приобретенный ангионевротический отек, препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, языка и/или глотки, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания.
- • Если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
- • Если у Вас сахарный диабет.
- • Если у Вас депрессия.
- • Если у Вас эпилепсия (см. раздел 2 «Другие лекарственые препарты и препарат Эстеретта®»).
- • Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
- • Если у Вас системная красная волчанка - СКВ (заболевание, возникающее в результате нарушения иммунной системы).
- • Если у Вас гемолитико-уремический синдром - ГУС (нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность).
- • Если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов).
- • Если у Вас повышено содержание липидов крови (гипертриглицеридемия), или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- • Если Вам показано хирургическое вмешательство или если Вы длительное время вынуждены соблюдать строгий постельный режим (см. раздел 2 «Тромбозы»).
- • Если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышенный риск тромбообразования. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата Эстеретта®.
- • Если у Вас воспаление подкожных вен (тромбофлебит поверхностных вен).
- Если у Вас варикозное расширение вен.
- • Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (локальная усиленная пигментация кожи, особенно в области лица или шеи, которую еще называют «маска беременных»). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
- • Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего примененения половых гормонов (например, потеря слуха; заболевание крови - порфирия; кожная сыпь в виде пузырьков (герпес беременных); заболевание нервной системы, характеризующееся беспорядочными движениями (хорея Сиденгама)).
- Тромбозы
- У женщин, принимающих КГК, такие как препарат Эстеретта®, повышается риск образования тромбов по сравнению с женщинами, не принимающими гормональные контрацептивы. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать серьезные осложнения.
- Тромбы могут образовываться:
- • в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» ‒ ВТЭ);
- • в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» ‒ АТЭ).
- Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны длительные серьезные последствия, в очень редких случаях ‒ летальный исход.
- Важно помнить, что общий риск развития опасных тромбозов при применении препарата Эстеретта® является низким.
- Как распознать тромбоз
- Срочно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если заметите любой из следующих признаков или симптомов:
- У Вас отмечается какой-либо из этих признаков? Ваше вероятное состояние
- • Односторонний отек ноги и/или ступни, или отек вдоль вены ноги, особенно, если сопровождается:
- болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или при ходьбе;
- повышением температуры пораженной ноги;
- изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением или синюшностью. Тромбоз глубоких вен
- • Внезапная беспричинная одышка или учащенное дыхание;
- • внезапный кашель без очевидной причины, может быть с примесью крови;
- • острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе;
- • ощущение слабости и сильное головокружение;
- • учащенное или неритмичное сердцебиение;
- • сильная боль в животе.
- Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, так как некоторые из этих симптомов, например, кашель и одышка, могут быть ошибочно приняты за менее тяжелые заболевания, такие как инфекционные заболевания дыхательных путей (например, простуда). Тромбоэмболия легочной артерии
- Симптомы чаще всего отмечаются в одном глазу:
- • внезапная потеря зрения или
- • нечеткость зрения без болевых ощущений, которая может прогрессировать до потери зрения. Тромбоз вен сетчатки глаз (тромб в сосудах глаза)
- • Боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке;
- • чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за грудиной;
- • чувство переполнения желудка, нарушение пищеварения или удушье;
- • неприятные ощущения (дискомфорт) в верхней части тела, с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку и желудок;
- • потливость, тошнота, рвота или головокружение;
- • очень выраженная слабость, тревожность или одышка;
- • учащенное или неритмичное сердцебиение. Инфаркт миокарда
- • Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
- • внезапно возникшие спутанность сознания, нарушение речи или ее восприятия;
- • внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах;
- • внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений;
- • внезапная, сильная или продолжительная головная боль по неизвестной причине;
- • потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него.
- Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с очень быстрым и полным восстановлением, но Вам все равно потребуется неотложная медицинская помощь, так как существует риск повторного инсульта. Инсульт
- • Отек и легкое посинение конечности;
- • сильная боль в животе («острый живот»). Тромбозы других кровеносных сосудов
- Тромбоз вен
- Что может произойти при образовании тромба в вене?
- • Применение КГК связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозного тромбоза). Тем не менее эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения КГК.
- • Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- • Если тромб в ноге оторвется и с кровотоком будет занесен в легкие, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
- • В очень редких случаях тромб может образоваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки глаза).
- Когда риск развития венозного тромбоза наиболее высок?
- Риск тромбообразования в венах наиболее высок в течение первого года применения КГК, назначенных впервые. Данный риск также может увеличиваться при возобновлении приема КГК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более.
- После первого года применения риск снижается, но всегда остается несколько повышенным по сравнению с женщинами, не принимающими КГК.
- После прекращения приема препарата Эстеретта® риск тромбообразования снижается до обычного в течение нескольких недель.
- Каков риск образования тромба?
- Риск зависит от естественного риска ВТЭ и типа КГК, который Вы принимаете.
- Общий риск тромбообразования в венах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) при применении препарата Эстеретта® низкий.
- • Из 10000 женщин, не принимающих КГК и не беременных, примерно у 2 развивается тромбоз в течение одного года.
- • Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие низкие дозы этинилэстрадиола (<50 мкг) в комбинации с левоноргестрелом, норэтистероном или норгестиматом, тромбоз в течение года развивается примерно у 5−7 женщин.
- • Риск развития тромбоза в течение года на фоне приема препарата Эстеретта® оценивается не выше, чем риск при применении КГК, содержащих левоноргестрел.
- • Риск тромбоза может варьировать в зависимости от наличия и выраженности индивидуальных факторов риска развития тромбоза (см. ниже раздел «Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен»).
- Риск развития тромбоза в течение года
- Женщины, не принимающие комбинированные гормональные контрацептивы (таблетки/пластырь/кольцо) и не беременные Около 2 из 10000 женщин
- Женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие низкие дозы этинилэстрадиола (<50 мкг) в комбинации с левоноргестрелом, норэтистероном или норгестиматом Около 5−7 из 10000 женщин
- Женщины, принимающие препарат Эстеретта®
- Не выше, чем при приеме комбинированных контрацептивов, содержащих левоноргестрел
- Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен
- Риск тромбоза при применении препарата Эстеретта® невелик, но повышается при некоторых условиях. Риск выше:
- • Если у Вас избыточная масса тела (ИМТ выше 30 кг/м2).
- • Если у одного из Ваших ближайших родственников был тромбоз вен ног, легких или других органов в относительно раннем возрасте (т.е. моложе 50 лет). В таком случае у Вас не исключено наличие наследственного нарушения свертываемости крови.
- • Если Вам требуется хирургическое вмешательство, или Вы длительное время обездвижены в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Возможно, потребуется прекратить применение препарата Эстеретта® за несколько недель до операции или на время Вашей иммобилизации. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата Эстеретта® уточните у врача, когда можно возобновить его применение.
- • С возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет).
- • Первые несколько недель послеродового периода.
- Риск развития тромбоза тем выше, чем больше вышеуказанных факторов у Вас присутствует.
- Авиаперелет (продолжительностью свыше 4 часов) может временно увеличить риск образования тромбов, особенно при наличии других перечисленных факторов риска.
- Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата Эстеретта®.
- Если во время применения Вами препарата Эстеретта® какое-либо из вышеуказанных условий изменится, например, Вы сильно прибавите в весе, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине, сообщите об этом врачу.
- Тромбоз артерий
- Что может произойти при образовании тромба в артерии?
- Как и тромбоз вен, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
- Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий
- Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении препарата Эстеретта® очень низкий, но он может увеличиваться:
- • С возрастом (после 35 лет).
- • Если Вы курите. Если Вы принимаете КГК, такие как препарат Эстеретта®, Вам рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вам больше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции.
- • При избыточной массе тела.
- • При повышенном артериальном давлении.
- • Если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в относительно раннем возрасте (моложе 50 лет). В таком случае у Вас также может быть повышен риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
- • При высоком содержании липидов в крови (холестерина или триглицеридов) у Вас или у кого-либо из Ваших ближайших родственников.
- • Если у Вас бывает мигрень, особенно «мигрень с аурой».
- • При заболеваниях сердца (пороки клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, известное как мерцательная аритмия).
- • При сахарном диабете.
- Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.
- Если в тот период, когда Вы принимаете препарат Эстеретта®, какое-либо из вышеуказанных условий изменится, например, Вы начнете курить или сильно прибавите в весе, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине, сообщите об этом врачу.
- Гормональные контрацептивы и онкологические заболевания
- Рак молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется несколько чаще, но вызван ли рак приемом таких препаратов, не известно. Например, возможно, опухоли у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются чаще, потому что эти женщины регулярно проходят медицинские осмотры. Частота развития опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
- Важно регулярно проходить медицинское обследование молочных желез, если Вы обнаружили какое-либо образование или уплотнение в молочных железах ‒ незамедлительно обратитесь к врачу.
- Вам также следует сообщить своему врачу, если у Вашей близкой родственницы обнаружен или когда-либо был рак молочной железы (см. «Сообщите Вашему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам» в разделе 2).
- В редких случаях у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выявлялись доброкачественные опухоли печени и еще реже ‒ злокачественные опухоли печени. В случае необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу.
- Развитие рака шейки матки у женщин связано с инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ). Сообщалось, что у женщин, принимающих контрацептивы более 5 лет, рак шейки матки встречается чаще. Однако неизвестно, насколько эти результаты зависят от других факторов (например, от различий в половом поведении).
- Нарушения психики
- Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Эстеретта®, сообщали о случаях депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть серьезной и может иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у Вас появились перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее свяжитесь с Вашим врачом для получения дальнейшей медицинской консультации.
- Лабораторные анализы
- При сдаче каких-либо анализов крови или мочи сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат Эстеретта®, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат Эстеретта® девочкам-подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения Эстеретта® у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не установлены).
- Препарат Эстеретта® содержит натрий
- Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной светло-розовой таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
- Препарат Эстеретта® содержит лактозы моногидрат
- Если ранее у Вас отмечалась непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Препарат Эстеретта® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.